文档介绍：戊酸雌二醇片( 补佳乐) 说明书【药品名称】通用名称:戊酸雌二醇片商品名称:补佳乐英文名称: Progynova ( EstradiolValerateTabletes ) 拼音名称: wusuancierchunpian 【成份】本品主要成分为戊酸雌二醇,其化学名称为 3 羟基雌甾-1,3,5(10) 三烯-17 β-醇-17- 戊酸酯。【性状】本品为淡黄色糖衣片,除去糖衣后显白色。【适应症】绝经后的更年期症状,或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去势后的雌激素不足的症状, 如潮热、阵发性出汗、睡眠障碍、情绪抑郁、易怒、头痛及头晕等,或用于宫颈粘液的改善。【规格】 1mg 【用法用量】饭后, 每日 1mg 用水吞服, 或遵医嘱可酌情增减, 按周期序贯疗法,每经过 21 天的治疗后,须停药至少一周。剂量根据个体调整,一般每日一片。根据临床情况,调整个体所需的剂量: 一般而言, 出现乳房发胀、易激惹等感觉时, 表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状,必须增加剂量。 1 、戊酸雌二醇片 1 mg 可以根据下面的治疗方案给药: (1) 间断治疗( 周期性) 连续 20-25 天后, 中断所有治疗 5-6 天, 在这一间期内将会发生撤退性出血。(2 )连续性,无任何治疗中断。对于做过于宫切除手术的妇女, 如果在停药间期内出现雌激素缺乏症状的再次显著的反跳, 提示可能适于给予连续性, 非周期性的治疗。对于没有切除子宫的妇女,每个周期必须加用至少 12 天的孕激素治疗,以防止出现雌激素引起的子宫内膜过度增生。 2 、使用孕激素的序贯治疗必须按照下列方案进行: (1) 如果以连续方式给予治疗, 推荐每月至少服用 12 天的孕激素。(2) 如果以间断方式给予治疗, 至少在雌激素治疗的最后 12天内给予孕激素治疗。这样, 在每个周期的停药间期内, 不给予任何激素治疗。这两种情况,孕激素治疗停止后可能发生出血。应该定期(每6 个月) 进行利弊权衡再评估,以便在需要时调整或放弃治疗。【不良反应】除了列在【禁忌】下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素替代治疗(HRT) 。如果在 HRT 用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药: 妊娠和哺乳、未确诊的***出血、已知或可疑乳腺癌、已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤、现有或既往有肝脏肿瘤病史( 良性或恶性)、重度肝脏疾病、急性动脉血栓栓塞( 如心肌梗塞, 中风) 、活动性深静脉血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有记录的这些疾病的病史、重度高甘油三酯血症等, 此外, 已知对戊酸雌二醇片的任何成份过敏或在引起栓塞的心脏【注意事项】如果下列任何一种情况或危险因素存在或恶化, 在开始或继续 HRT 前应进行个体利弊分析。 1 、静脉血栓栓塞随机对照研究和流行病学研究均表明,激素替代治疗(HRT) 增加形成静脉血栓栓塞(VTE) 的相对风险,如深静脉血栓或肺血栓。因此给有 VTE 风险因素的妇女进行激素替代治疗(HRT) 前应与患者商量以仔细权衡利弊。公认的 VTE 危险因素包括个人史,家族史( 直系亲属在相对较早的年龄时发生过 VTE 可能提示有遗传倾向) 及重度肥胖。 VTE 的风险也随年龄的增加而增加。静脉曲张在 VTE 中的可能作用没有定论。长时间制动、较大的择期或创伤后手术、或严重外伤时, VTE 的风险可以暂时