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德谷胰岛素注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称：德谷胰岛素注射液
商品名称：诺和达® 畅充®（Tresiba® FlexTouch®）
英文名称：Insulin Degludec Injection
汉语拼音：Degu Yidaosu Zhusheye

【成份】
活性成分：德谷胰岛素（采用重组 DNA 技术，用酿酒酵母制成）。1 ml 溶液含有 100 单位德
谷胰岛素（相当于 600nmol，即 mg 德谷胰岛素）。每支预填充注射笔装有 3 ml 溶液，含
有 300 单位德谷胰岛素。
化学名称：赖氨酸 B29（Nε-十六烷二醇-γ-谷氨酸）去（B30）人胰岛素
化学结构式：

分子式：C274H411N65O81S6
分子量：
辅料：甘油、间甲酚、苯酚、醋酸锌、盐酸（用于调节 pH 值）、氢氧化钠（用于调节 pH
值）、注射用水。
【性状】
本品为无色液体，无浑浊，基本不含微粒物质。
【适应症】
用于治疗*** 2 型糖尿病。
【规格】
3 ml: 300 单位 (畅充)
【用法用量】
用量
本品是一种基础胰岛素，可以在每天任何时间皮下注射给药，每日一次，最好在每天相同
时间给药。
胰岛素类似物，包括德谷胰岛素，其效价用单位（U）表示。一（1）单位（U）德谷胰岛
素相当于1国际单位（IU）人胰岛素、1单位甘精胰岛素或1单位地特胰岛素。
在2型糖尿病患者中，本品可单独使用或者与口服抗糖尿病药物、餐时胰岛素联合使用（参
见【临床试验】）。
本品的剂量将视患者个体的需求而定。建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。
与所有其他胰岛素药品一样，如果患者的体力活动增加、日常饮食改变或发生伴随疾病，
可能需要调整剂量。
给药时间的灵活性
如果遇到不可能在每天相同时间给药的情况，本品可灵活变动胰岛素给药时间（参见【药
理毒理】）。但是应确保相邻两次注射之间至少间隔8小时。
建议忘记给药的患者在发现时立即给药，此后继续常规的每日一次给药方案。
起始剂量
未使用过胰岛素的患者
推荐的每日起始剂量为10单位，随后进行个体化的剂量调整。
既往使用胰岛素的患者
对于使用基础胰岛素、基础−餐时胰岛素、预混胰岛素或自混胰岛素治疗的2型糖尿病患
者，将之前的基础胰岛素部分以相等剂量转换为本品，再进行个体化的剂量调整。
改用本品期间及后续数周内建议密切监测血糖。可能需要调整联合使用的速效或短效胰岛
素药品或其他伴随的抗糖尿病治疗药物的剂量和给药时间。

特殊人群
老年人（≥ 65岁）
本品可用于老年患者。建议加强血糖监测，并且个体化地调整胰岛素的剂量（参见【药代
动力学】）。
肾功能和肝功能损害
本品可用于肾功能和肝功能损害的患者。建议加强血糖监测，并且个体化地调整胰岛素的
剂量（参见【药代动力学】）。
给药方法
本品仅供皮下注射使用。
本品不得静脉注射给药，静脉注射给药可能引起严重低血糖。
本品不得肌肉注射给药，肌肉注射给药可能改变药物吸收。
本品不得在胰岛素输注泵中使用。
本品可于大腿、上臂或腹壁皮下注射。注射部位应始终在相同区域内轮换，以降低脂肪代
谢障碍的风险。
本品装于预填充注射笔（畅充®）内，与诺和针® 配合使用。100 U/ml 预填充注射笔每次
注射可提供 1−80 单位本品，最小剂量调节单位为 1 单位。

使用、操作和处理说明
该预填充注射笔（畅充®）应与诺和针®