文档介绍：核准日期：2006 年 12 月 27 日
修改日期：2008 年 11 月 14 日
2011 年 01 月 05 日
2014 年 01 月 02 日
2016 年 03 月 18 日
2016 年 08 月 30 日

瑞舒伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：瑞舒伐他汀钙片
商品名称：可定/Crestor
英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：Ruishufatatinggai Pian

【成份】
本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称：双-[(E)-7-[4-(4-***基苯基)-6-异丙基-2-[***(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-
基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)
化学结构式：
F
OH OH O
Ca 2+
N O-
H3C CH
N N 3
SO2CH3 CH3
2

分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca
分子量：

【性状】
瑞舒伐他汀钙片 5mg
圆形、黄色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“5”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片 10mg
圆形、粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“10”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片 20mg
圆形、粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“20”，另一面平滑。

【适应症】
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不
能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa 型，包括杂合子家族性高胆固
醇血症)或混合型血脂异常症(IIb 型)。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降
脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

【规格】按瑞舒伐他汀计
(1) 5mg
(2) 10mg
(3) 20mg

【用法用量】
在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持
饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、
预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为 5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑
患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑
10mg 一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必
要，可在治疗 4 周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为 20mg。
本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用
本品的所有剂量。
肝功能损害患者用药
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