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诺氟沙星胶囊说明书.docx

文档介绍

文档介绍:诺***沙星胶囊说明书
诺***沙星胶囊
【药品名称】
通用名称:诺***沙星胶囊
英文名称:norfloxacin capsules
【成份】
本品的主要成分为诺***沙星,其化学名为1-乙 基-6-***-1,4- 二氢-4-氧代-7-(1- 哌嗪 基)-3-唯琳竣酸。
【适应症】
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺 炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【用法用量】
口服
.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所 致的急性单纯性下尿路感染一次 400mg,一 日2次,疗程3日。
.其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同 上,疗程7〜10日。

疗程10〜21
.单纯性淋球菌性尿道炎单次800〜
1200mg。
.急性及慢性前列腺炎一次400mg, 一日2 次,疗程28日。
.肠道感染一次300〜400mg , 一日2次,疗 程5〜7日。
.伤寒沙门菌感染一日800〜1200mg,分2〜 3次服用,疗程14〜21日。
【不良反应】
,可表现为腹部不适或 疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2中枢神经系 统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3 过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性 多性红
斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不
安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、 皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶 尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮 增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一 过性。
【禁忌】
对本品及***唾诺***类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
.由于目前大肠埃希菌对诺***沙星耐药者多 见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌 药敏结果调整用药。
.本品大剂量应用或尿ph值在7以上时可发生 结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水, 保持24小时排尿量在1200ml以上。
.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂
.应用***唾诺***类药物可发生中、重度光敏反 应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如 发生光敏反应需停药。
.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品, 极个别可能发生溶血反应。
.唯诺***类包括本品可致重症肌无力症状加 重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患 者应用喳诺***类包括本品应特别谨慎。
&肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可 减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能 均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用, 并调整剂量。
,例如癫痫及癫 痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权 衡利弊后应用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚 未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节 病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
妊娠与哺乳期注意事项:
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10 倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓 度(cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实 有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有 良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品 是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg 本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究 剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌, 加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳 妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
老人注意事项:
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排 出,需减量应用。
【药物相互作用】

导致
结晶尿和肾毒性。
p450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类 的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2) 延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状, 如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、 心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和 调整剂量。3环抱素与本品合用,可使前 者的血药浓度升高,必须监测环抱素血浓 度,并调整剂量。4本品与抗凝药华法林 同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严 密监测患者的凝血酶原时间。
5丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约 50%,合 用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6本品与映喃妥因有拮抗作用
不推荐联合应
7多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及 含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免 合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药 后6小时服用。
8去羟肌背(didanosine,ddi )可减少本品 的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与***唾诺 ***类螯合,故不宜合用。

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