文档介绍：文件名称：特殊管理的药品和国家有专
编号：
门管理要求的药品的管理制度
变更记录：依据国家法律、法规以及企变更原因：
业管理实际情况进行修订。
1、目的：为了合理经营、安全的使用、保障人民健康，对特殊
药和国家有专门管理要求的药品的采购、储存、销售必须严格执行国
家有关特殊管理的管理规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围：门店有专门管理要求的药品销售过程。
4、责任：门店质量负责人、门店营业员负责实施本制度。
5. 定义：国家有专门管理要求的药品是指含麻醉药品、麻黄碱及
瘦肉精、地芬诺酯等必须凭处方销售的药物。
、复方地芬诺酯片、复方甘草片的管理
严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭处方销售。
销售复方地芬诺酯片、复方甘草片等严格凭处方销售。
发现异常情况报药监部门和公安机关。
麻黄碱类复方制剂管理
门店必须在处方柜内设置含麻黄碱复方制剂专柜，并有
明显标识。
将单位剂量麻黄碱类药物含量大于

30 ㎎ (

不含

30 ㎎ )

的
含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售。
销售非处方药含麻黄碱类复方制剂的

: 查验购买者的身
份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过 2 个最
小包装，不得开架销售含麻黄碱复方制剂，设置专柜专人管理，专册
登记，登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、生产批号、购
买人姓名、身份证号码、至少保存 5 年。
销售过程中发现异常情况，查明原因并分析，若与上季
度同期销售数量超出 50%以上应报药监部门和公