文档介绍：比卡鲁胺片说明书
比卡鲁胺片商品介绍通用名：比卡鲁胺片生产厂家：上海朝晖药业批准文号：国药准字h20064085 药品规格：50mg*28片药品价格：￥850元比卡鲁胺片说明书【药品名称】商标名：朝晖先通用名称：比卡鲁胺片英文名称：bicalutamidetablets 汉语拼音：bikaluanpian 【成份】朝晖先主要成份为比卡鲁胺，其化学名称为（plusmn;）-n-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺分子式：c18h14f4n2o4s分子量：【性状】朝晖先为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】朝晖先用于与促黄体生成素释放激素（lhrh）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。【用法用量】成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用朝晖先治疗应与lhrh类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童。朝晖先禁用于儿童。肾损害。对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害。对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积（见注意事项）。【不良反应】朝晖先一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。 1、极少出现重度的肝功能变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善（见
注意事项节）。 2、接受朝晖先治疗的患者中，极少出现肝功能衰竭，但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能（见注意事项节）。罕有观察到对心血管的作用，如心绞痛、心衰、传导障碍（包括pr和qt间期延长），心律不齐和非特异性ecg改变。罕有报告血小板减少症。在使用朝晖先与lhrh类似物联用进行临床研究期间还观察到下列不良事件（临床试验者认为可能与药物相关且发生率ge;1%）。这些不良事件与药物的使用尚未建立因果关系，有些是老年人日常固有的。心血管系统：心衰。消化系统：厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统：呼吸困难。泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。血液学：贫血。皮肤及其附件：脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养：糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。全身：腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒颤。【禁忌】朝晖先禁用于妇女和儿童。朝晖先不能用于对朝晖先过敏的病人。朝晖先不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。【注意事项】朝晖先广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以朝晖先对有中、重度肝损害的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在朝晖先治疗的初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于朝晖先的治疗（见
不良反应）。如果出现严重改变应停止朝晖先治疗。朝晖先显示抑制细胞色素p450（cyp3a4）活性，因此当与主要由cyp3a4代谢的药物联合应用时应谨慎（见禁