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药品批发企业毒性药品管理制度.doc

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药品批发企业毒性药品管理制度.doc

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药品批发企业毒性药品管理制度.doc

文档介绍

文档介绍:药品批发企业毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度目录
1、 XXXX-QM----001 医疗用毒性药品管理制度 2、 XXXX-QM----002 医疗用毒性药品安全管理制度 3、 XXXX-QM----003 医疗用毒性药品采购制度 4、 XXXX-QM----004 医疗用毒性药品验收制度 5、 XXXX-QM----005 医疗用毒性药品储存制度 6、 XXXX-QM----006 医疗用毒性药品保管制度 7、 XXXX-QM----007 医疗用毒性药品销售制度 8、 XXXX-QM----008 医疗用毒性药品退货制度 9、 XXXX-QM----009 医疗用毒性药品报残损制度 10、 XXXX-QM----010 医疗用毒性药品运输管理制度 11、 XXXX-QM----011 医疗用毒性药品值班巡视制度
编号:XXXX-QM-001-2013-01 医疗用毒性药品质量管理制度
编 制 人 xxxx 审 核 人 xxxx 批 准 人 xxxx
编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管部 执行日期 :为保证特殊药品~在经营中合理、安全使用~保障人民健康~杜绝其流入非法渠道~保证医疗、教学、科研的安全使用~根据中华人民共和国《医疗用毒性药品管理办法》及相关法律法规~结合我公司实际情况~特制定本制度。
:我公司根据《医疗用毒性药品管理办法》~经营医疗用毒性药品。 :
、销售,
,
,
,

:
、业务熟练、认真负责的专职人员承担医疗用毒性药品的供应、储运管理工作~其经营业务按照国家《医疗用毒性药品管理办法》及有关规定执行。
:
~建立相应医疗机构的供药档案~内容包括:医疗机构执业许可证、采购人员委托书、身份证复印件等。公司向其它企业、单位供应医疗用毒性药品时~应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明~无误后方可销售。。
~必须经省药监局审核批准~具有合法经营资
格~否则不得从事医疗用毒性药品的购销经营活动,
~必须严格按照国家药品监督管理部门下达的计划进行~不得随意扩大品种或增加数量~超计划采购, , ~必须严格按照国家的规定和计划~根据医疗、教学和科
研需要~供应给经药品监督管理部门批准的使用单位~不得向其它单位和个人供应,
~应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货~不得现金结算。
~应做好相关记录~存档备查。 。
:
~熟悉有关医疗用毒性药品的管理办法、接运原则。
. 医疗用毒性药品在发运时~必须使用专门的封闭货车。 ~立即前往车站换票提货~经两人以上详细检查~原封及原包装应完整无损~签字盖章后装车运回仓库。如发生被盗、丢失、损坏等现象~应立即报告当地公安机关和药监部门负责处理。
~应在当天提货完毕~清点验收~及时入库。 :
~在外包装完整无损的前提下~及时交验收员、保管员点验入库。在开箱验收时~提货人员、验收员、保
管员、复核员四方必须同时在场~验收员双人开箱验收。
、逐盒、逐支验收到最小包装~并设专项验收记录~由验收员共同在记录上签名。如发生原箱短少~由验收员写出详细报告~经领导签字加盖公章~附原装箱单~邮寄生产单位~抄报货源站负责补足或退款。
~包装容器必须印,贴,有规定的标记~即: “毒”字样标志。
~可从塑料瓶或瓶外查看~不能任意拆开内包装。 ~立即填制入库单交保管员~双人签字入库~做好验收记录。
:
~仓库应有防盗门~双人双锁~具有相应的防火设施~具有监控设施和报警装置~和110联网