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艾瑞昔布说明书.docx

上传人:泰山小桥流水 2021/12/31 文件大小:23 KB

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文档介绍

文档介绍:【药品名称】
通用名称:艾瑞昔布片
商品名称:艾瑞昔布片(恒扬)
英文名称:Imrecoxib
【主要成份】本品主要成份为艾瑞昔布。
【成份】
化学名:1-正丙基-3-(4-***苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氢-1H-2-吡咯***。
分子式:C21H23NO3S
分子量:
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。
【适应症/功能主治】本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
【规格型号】*10s
【用法用量】餐后用药。口服。***常用剂量为每次

(1

片),每日

2次,疗程

8周。多疗
程累积用药时间暂限定在 24周内(含24周)。
【不良反应】在本品的临床试验中,没有观察到发生率大于10%的不良反应。常见药物不良反应(发生率大于1%)有:上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。少见药物不良反应
(发生率%~1%)有:腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼伤感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、
镜下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。(详见内包装说明书)
【禁忌】以下患者禁用:。***过敏的患者。、荨麻疹或过敏反应
的患者。(CABG)围手术疼痛的治疗。。,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。。
【注意事项】一、心血管影响,心血管血栓性事件长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的非甾体抗炎药(NSAIDs),包括环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血
管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。为了使接受本品治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言
语含糊症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上就诊。二、高血压和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其
中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药
(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。三、充血性心力衰竭和水肿本品已有临床研究中未发生充血性心力衰竭和水肿事件。据文献报道一些服用非甾体抗炎药(NSAIDs)包括塞来昔布胶囊的患者出现液体潴留和水肿。有心力衰竭
(如液体潴留或水肿)病史或心衰的患者应慎用。 四、胃肠道(GI)影响--胃肠道溃疡、出