文档介绍：
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2、企业实施GSP状况的自查报告
3、企业无违规经销假劣药品问题的说明
4、企业负责人员和质量管理人员状况表（附学历、职称复印件）
5、企业验收、养护人员状况表（附学历复印件）
6、企业经营设施、设备状况表
7、企业所属药品经营单位状况表
8、企业质量管理制度书目
9、企业组织结构设置图
10、企业质量管理机构图
11、企业方位图
12、企业平面布局图 企业实施
GSP自查报告
河南省食品药品监督管理局： XXXXXXXXXX大药房位于洛阳市西工区道北三路王成之珠9号楼门
面房，现有员工3人，具有专业技术职称人员
1人，为单体药品零售业，属市级药店。 药房营业面积103平方米，无仓库。药房经营范围有：中成药；中药饮片；抗生素；化学药制剂；生化药品；生物制品（除疫苗）。经营品种达到1100余种，经营运作状况良好。药房配备有空调1部，功率3匹，冷藏箱1台，容积180立升，温湿度计两个（营业厅、冷藏箱各1个），能够满意所经营药品的陈设要求。 药房自成立之日起，严格根据零售企业GSP标准的要求，逐步建立健全内部质量体系，制定质量管理制度20项，保证了药房内部质量管理体系的正常运转。药房设质量管理员、验收员、养护员，各岗位人员根据质量岗位职责执行，保证了药房购进、验收、陈设、养护、销售等各环节的药品质量药房无出租、出借柜台及超经营方式和经营范围的经营行为。 药房采纳柜台式与货架式销售方式，严格处方药与非处方药分类管理工作，做到处方药与非处方药分柜陈设，处方药凭处方销售。药房对内加强划员工药品质量意识培训，列外供应优质服务，设立药师询问台，为消费者供应专业服务，便利顾客科学、合理、平安用药。 药房严格根据GSP规范运行药房质量管理体系，现将我药房GSP实施与运行状况汇报如下：
一、管理职责 药房严格根据《中华人民共和目药品管理洼》和《药品经营企业质量管理规范》的要求，根据依法批准的经营方式和经营范围经营药品。在店堂显着位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 药房设置了质量管理负责人员，工作职能根据质量管理机构的职能进行。
药房建立健全质量管理制度，内容有：有关业务和管理岗位的质量责任；首营企业与首营品种审核制度；药品购进管理制度；药品验收管理制度；药品陈设管理制度；药品养护管理制度；药品质量管理制度；药品销售管理制度；处方调配管理制度；处方药管理制度；非处方药管理制度；药品拆零管理制度；质量事故管理制度；不合格药品管理制度；质量信息管理制度；药品不良反应报告制度；卫生管理制度；人员健康状况管理制度；服务质量管理制度；中药饮片质量管理制度。药房严格根据质量管理制度的要求，保障了所经营药品在购进、验收、陈设、养护、销售等各环节的药品质量。药房对各项质量管理制度执行状况定期进行检查考核，并做记录。
二、人员与培训 药房负责人XXX，中专中医士专业结业。 质量管理负责人兼质量管理员XXX，中专中药商品专业毕业，具有执业药师技术资格，熟识药品经营过程中各环节的质量管理工作，能独立解决经营过程中发觉的质量问题。 药房零售中处方审核员XXX具有执业药师技术职称。 药房从事质量管理、验收、养护共3人，占药房总人数的100%，并保持相对稳定。药房质最管理、验收、养护及营业人员均具有中学以上学历，全部接受了市食品药品监督管理局的培训，经考试合格持证上岗