奥思平说明书.doc

文档介绍：奥思平说明书
欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称：
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
批准文号：
进口药品注册证号H20110320
汉语拼音：
YanSuanDuLuoXiT
奥思平说明书
欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称：
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
批准文号：
进口药品注册证号H20110320
汉语拼音：
YanSuanDuLuoXiTingChangRongJiaoNang(XinBaiDa)
英文名称：
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
商品名称：
欣百达
成份：
主要组成成分盐酸度洛西汀。
剂型：
胶囊剂
形状：
不透明绿色囊体和蓝色囊帽，囊体壳上印“60mg”。
功能主治：
用于治疗抑郁症。
规格/中西药品：
60mg
药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时，可以考虑应用以往的处方剂量。然后，临床医生再以一个更慢的速度减药（见用量用法）。患者合并躯体疾病-度洛西汀治疗合并躯体疾病患者的临床经验有限。尚无胃动力改变对度洛西汀肠溶包衣的稳定性影响的资料。由于度洛西汀在酸性媒介中迅速水解成萘酚，有胃排空减缓的患者注意避免使用度洛西汀（如一些糖尿病患者）]。度洛西汀还未在近期有心肌梗塞或不稳定性冠状动脉疾病患者中进行系统评估。药物上市前的临床研究中，上述患者常作为排除者，未能进入研究中。不过，在MDD安慰剂对照试验中，321名服用度洛西汀患者的心电图与基线时正常心电图比较，度洛西汀不会增加有临床意义的心电图异常（见不良反应，心电图改变）。终末期肾病（需要透析）和严重肾功能不全（Cr清除率
药物相互作用：
CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明（强CYP1A2抑制剂）联合应用于男性受试者（n=14）时，度洛西汀AUC增加超过5倍，，于1/2增加3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括：西米普丁，喹诺酮类抗生例如环丙沙星，依诺沙星。CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢，所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时，盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加，（见[注意事项]项下药物相互作用）。
药理毒理：
度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSN