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柏子仁检验标准操作规程.docx

上传人:小雄 2022/3/18 文件大小:88 KB

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柏子仁检验标准操作规程.docx

文档介绍

文档介绍:原药材检验标准操作规程
柏子仁检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
原药材检验标准操作规程
柏子仁检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
分发部门
质量控制部、质量保证部
目 的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准
确可靠。
适用范围:中药原药材。
责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制 规范》。
内 容:
1、 性状
取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:
本品呈长卵形或长椭圆形,长4〜7mm,〜3mm。表面黄白色或淡 黄棕色,外包膜质内种皮,顶端略尖,有深褐色的小点,基部钝圆。质软,富油 性。气微香,味淡。
2、 鉴别
主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜等。


***醛试液:取水合***醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶
解,即得。
:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。
:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或
液化苯酚1滴,即得。

,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合***醛搅拌均 匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片, 即得。
,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖 玻片,即得。
,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许 稀甘油,加盖玻片,即得。

本品粉末深黄色至棕色。种皮表皮细胞长条形,常与含棕色色素的下皮细胞 相连。内胚乳细胞类多角形或类圆形,胞腔内充满较大的糊粉粒和脂肪油滴,糊 粉粒溶化后留有网格样痕迹。子叶细胞呈长方形,胞腔内充满较小的糊粉粒和脂 肪油滴。
3检查
主要使用仪器:电子分析天平等。
(《中华人民共和国药典》附录IX P)测定。

酸值
称重/g
酸值
称重/g

10
100
1
1
5
200

10
4
300

50
2
按表中规定的重量,精密称取供试品,置250ml锥形瓶中,加乙醇一乙醍 (1 : 1)混合液[,用氢氧化钠滴定液()调至微显 粉红色]50ml,振摇使完全溶解(如不易溶解,可缓慢加热回流使溶解),用氢氧化 钠滴定液()滴定,至粉红色持续30秒钟不褪。以消耗氢氧化钠滴定液 ()的容积(ml)为A,供试品的重量(g)为W,照下式计算酸值:

供试品的酸值=
w