文档介绍：* * * * 制 药 厂
操 作 标 准 ---- 卫 生 管 理
文件名称
制 订 人
制订日期
洁净厂房甲醛薰蒸
消毒标准操作规程
审 核 人
审核日期

编   码
* * * * 制 药 厂
操 作 标 准 ---- 卫 生 管 理
文件名称
制 订 人
制订日期
洁净厂房甲醛薰蒸
消毒标准操作规程
审 核 人
审核日期

编   码
页   数
批 准 人
批准日期
SOP-WS-023-00
1-1    实施日期
制订部门生产部
分发部门  生产车间
目的：规范洁净厂房甲醛薰蒸消毒的标准操作，确保空气消毒灭菌效果。
适用范围：洁净室的空气灭菌。
责任：空气灭菌操作者、空气净化系统操作人员实施本规程。质管员、车
间主任监督本规程的实施。
内容：
，关闭新鲜空气调节阀，关闭每个房间的门窗。
，按 30ml/m3 的比例量取甲醛。
，并放入加湿用水，加湿用水的用量为 ；必要时还可
加入高锰酸钾（）
，将不锈钢盆放于酒精灯上加热至甲醛全部蒸发完。
，让甲醛气体循环约 30 分钟。
，房间熏蒸消毒 8 小时。
，启动空调器，用空气置换房间内的旧空气约 2 小时。
，恢复正常运行。
《人员进出洁净区净化程序》进入各房间，将灭菌用具移至工卫间内指
定位置。
，灭菌剂每月交替使用。
《洁净室空气灭菌操作记录》内容应有灭菌房间名称、体积、空气灭菌剂用量、
熏蒸消毒时间、空气置换时间、操作人、灭菌日期等。文件编码为：REC-WS-011-00