文档介绍：盐酸普拉克索片说明书【药品名称】通用名称:盐酸普拉克索片商品名称:森福罗英文名称: Pramipexole Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Pulakesuo Pian 【成份】盐酸普拉克索化学名称: 一水合二盐酸( S)-2- 氨基-4,5,6,7- 四氢-6- 丙胺- 苯并噻唑= 盐酸普拉克索一水合物化学结构式: 分子式: C 10H 17N 3S·2HCl ·H 2O 分子量: 【性状】本品为白色片。【适应症】本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如, 在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或"开关"波动),需要应用本品。【规格】(1) (2)1mg 【用法用量】口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗: 起始剂量为每日 ,然后每 5-7 天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。周剂量( mg)每日总剂量( mg) 13× 23× 33× 如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加 ,每日最大剂量为。然而,应该注意的是,每日剂量高于时,嗜睡发生率增加(见【不良反应】)。维持治疗: g之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中, 从每日剂量为开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约 5%的患者每天服用剂量低于。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止: 突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此,应该以每天减少的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至。此后,应每天减少 (见【注意事项】)。肾功能损害患者的用药: 普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案: 肌酐清除率高于 50ml/min 的患者无需降低日剂量。肌酐清除率介于 20-50ml/min 之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用, ,每日两次。肌酐清除率低于 20ml/min 的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天 g 开始。如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降 30% ,则本品的日剂量也减少 30% 。如果肌酐清除率介于 20-50ml/min 之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于 20ml/min ,日剂量应一次服用。肝功能损害患者的用药: 对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约 90% 是通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。【药理毒理】药理作用普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示,普拉克索对 D2 受体的特异性较高并具有完全的内在活性,对 D3 受体的亲和力高于 D2和D4 受体。普拉克