文档介绍：少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀证原发性痛经 的临床研究
学 生 孙桂芳
指导老师 王佩娟教授
目 录
研究背景与意义
研 究 方 案
研 究 结 果
讨 论
结 论
研究背景与当患者疼痛不能忍受，强度VAS≥7分时允许自行服用布洛芬胶囊，1粒/次，2次/日。必须在格式病案中加以说明服用时间、剂量。
疗程：连续用药3个周期，停药后随访3个周期。
使用方法
研究方案
(1)诊断性观测：妇检(未婚者只做肛检)及B超。
(2) 疗效性观测：疼痛强度评分、中医证候评分。6个周期月经结束各记录疼痛强度评分及中医证候评分1次。
(3)血液中效应指标：APTT、TT、PT及FIB，分别于第1周期治疗前及第2、3周期3次月经来潮12小时内疼痛时各测定1次。
(4)安全性观测
实验室指标：血尿常规、肝肾功、心电图，治疗前后各一次；
一般项目：体温、心率、呼吸、血压，治疗前后各一次；
不良反应：局部、全身不良反应(随时记录)；
观测项目
研究方案
痊愈：治疗后中医证侯积分较治疗前减少≥95%
显效：治疗后中医证侯积分较治疗前减少≥70%
有效：治疗后中医证侯积分较治疗前减少≥30%
无效：治疗后积分较治疗前减少＜30%，甚至增加。
附：疗效指数计算法：
疗效指数 = ×100%
中医证候疗效评价标准
研究方案
。根据观察指标及数据的不同，所有计量资料均以平均数±标准差表示。
满足正态性方差齐性采用t检验，
不满足正态性方差齐性采用Wilcoxon秩和检验；
重复测量资料行方差分析；
单向无序分类资料采用卡方检验；
单向有序分类资料采用Wilcoxon秩和检验，
采用α=。
统计分析
研 究 结 果
研究结果
根据纳入病例标准及排除病例标准，将收集的60例患者随机分为治疗组30例和对照组30例。
两组患者的年龄、病程、治疗前VAS评分及中医证候评分均无显著性差异（P>），具有可比性。
一般资料
研究结果
组别
例数
治疗前
第3周期
第6周期
P值
治疗组
30
±
±△1
±☆1▲1
对照组
30
±
±△2
±☆2▲2
注： △1：治疗组第三周期与治疗前相比：P=
△2：对照组第三周期与治疗前相比：P=
☆1：治疗组第六周期与治疗前相比：P=
☆2：对照组第六周期与治疗前相比：P=
▲1：治疗组第六周期与第三周期相比：P=
▲2：对照组第六周期与第三周期相比：P=
可见，两组的第3周期及第6周期与治疗前相比疼痛强度均明显减轻（ P≤ ）；而第6周期均较第3周期明显加重（ P≤ ） ，表明两组减轻疼痛的近远期疗效均较好，但持久性欠佳。
两组患者VAS评分组内比较
研究结果
组别
例数
第3周期
第6周期
治疗组
30
±
±
对照组
30
±
±
P值
可见第3周期两组间及第6周期两组间VAS评分比较均无统计学差异(P>)，说明两组第3周期与第6周期疼痛强度的改善均相当。
两组患者VAS评分组间比较
研究结果
组别
例数
治疗前
第3周期
第6周期
P值
治疗组
30
±
±△1
±☆1▲1
对照组
30
±
±△2
±☆2▲2
注：△1：治疗组第三周期与治疗前相比：P=
△2：对照组第三周期与治疗前相比：P=
☆1：治疗组第六周期与治疗前相比：P=
☆2：对照组第六周期与治疗前相比：P=
▲1：治疗组第六周期与第三周期相比：P=
▲2：对照组第六周期与第三周期相比：P=
可见，两组第3周期及第6周期与治疗前相比中医证候均明显改善（ P≤ ）；而第6周期均较第3周期明显加重（ P≤ ） ，表明两组改善中医证候的近远期疗效均较好，但持久性欠佳。
两组中医证候评分组内比较
研究结果
组别