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核准日期：2006年 7 月 28日
患者可能需要以30mg/日为起
始剂量连续1周给药，使患者适应药物治疗后增加至60mg每日一次。尽管已显示120 mg/天
的剂量的有效性，但没有证据表明超过60 mg/天的剂量能提供额外的获益。不过，如决定
将剂量增加至超过60mg一日一次，剂量增幅应为30mg一日一次。尚未对超过120mg/天的
剂量的安全性进行充分评价。需要定期对维持治疗的必要性和所需剂量进行评估。
老年人—推荐的起始剂量为30mg一日一次，两周后，可考虑将目标剂量增至60mg。之
后，患者可能会从高于60mg一日一次的剂量获益。如决定将剂量增加至超过60mg一日一
次，剂量增幅应为30mg一日一次。最大剂量为120mg一日一次。尚未对超过120mg/天的剂
量的安全性进行充分评价。
慢性肌肉骨骼疼痛
度洛西汀的推荐剂量为60mg每天给药一次。起始剂量为30mg连续1周给药，使患者适
应药物治疗后增加至60mg每日一次。没有证据表明更高剂量有额外的获益，甚至在对
60mg剂量无反应的患者中也未观察到，且较高剂量与不良反应的较高发生率有关。
特殊人群剂量
肝功能不全的患者－建议慢性肝病和肝硬化患者避免服用本品。
肾脏功能受损患者－有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30 mL/min的)患者，建议
不用本品。
度洛西汀停药
与本品停药后（骤停药物或逐渐减药）有关的不良反应，包括：头晕、头疼、恶心、
腹泻、感觉异常、易怒、呕吐，失眠、焦虑、多汗和疲劳。建议尽可能的逐渐减药，而不
是骤停药物。
与单***氧化酶抑制剂（MAOI）间的换药
MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的
治疗。与其他MAOI（如利奈唑***和亚***蓝）合用
由于会增加发生五羟色***综合征的危险，正在使用MAOI（如利奈唑***或静脉注射用亚
***蓝）的患者不应该开始服用本品。需要紧急治疗的精神疾病患者，应该考虑其他干预
措施（包括住院治疗）。
一些情况下，已经接受本品治疗的患者可能需要使用利奈唑***或静脉注射亚***蓝进
行紧急治疗。特殊情况下，如果不能选择除利奈唑***或静脉注射亚***蓝外的其他治疗和
可判定利奈唑***或静脉注射亚***蓝治疗的潜在获益超过五羟色***综合征风险时，应立即
停用本品，开始利奈唑***给药或静脉注射亚***蓝。应该监测患者的五羟色***综合征情况5
天或直至最后给予利奈唑***或静脉注射亚***蓝后24小时（选择时间较短者）。利奈唑***
或静脉注射用亚***蓝最后一次给药的24小时后，重新给予本品。
本品与亚***蓝非静脉给药（如口服片剂或局部注射）或低于1mg/kg的静脉给药剂量
合用的风险尚不清楚。但是，临床医生应该意识到这样用药可能会导致五羟色***综合征紧
急症状的出现。
【不良反应】
所有适应症的不良反应见下表：
发生率
（***≥10%；**≥1% ～ <10%；*≥% ～ <1%；<=<%；0无报告）
慢性痛
所有1 抑郁症 广泛性焦 尿失禁2
糖尿病周 纤维肌痛 慢性背痛/ 骨
（MDD） 虑障碍