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血液透析浓缩液生产工艺关键控制点日检查.docx

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血液透析浓缩液生产工艺关键控制点日检查.docx

上传人:秋天学习屋 2022/7/12 文件大小:105 KB

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血液透析浓缩液生产工艺关键控制点日检查.docx

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精品文档
1
精品文档
通 知
为了加强生产的质量控制,企业决定建立QA小组,由各岗位负责人担当,人员如下:
组长:过晓玲
副组长:李健
成员:叶立霞姚孝成 赵德武
25
设施
26
容器具
审核人: 日期:
血液透析B干粉生产工艺重点控制点现场日检查表
精品文档
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7
精品文档




B






检查时间 序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17

生产指令
设施状况
批号
有效期
记 录
卫生清洁

年 月 日
检 查项 目 现场检查 检查人
配方
型号
批号
规格
日期
设施状态表记牌是否
悬挂
激光喷码机运行状况
脚踏封口机运行状况
空气压缩机运行状况
产品外包装
包装箱
产品外包装
包装箱
生产批记录内容是否
完整、有无签名
设施使用记录填写符
合规定性
台面
设施
精品文档
精品文档
7
精品文档
审核人: 日期:
精品文档
精品文档
7
精品文档
血液透析干粉生产工艺重点控制点现场日检查表
精品文档
精品文档
10
精品文档













检查时间
序号

查项

现场检查
检查人
1
手清洁、消毒
2
人员卫生
干净服、鞋穿着切合规定

3
配方
4
型号
5
生产指令
批号
6
规格
7
日期
8
生产状况
生产状态标示牌
设施状态表记牌是否悬
9

10
填充机运行状况
11
电子天平运行状况
设施状况
封口机运行状况
12
13
电子秤运行状况
14
V型混淆机运行状态
15
粉碎机运行
16
混淆盐
17
抽检
原料(NaCl、NaHCO3等)
18
A干粉
成品
19
B干粉
20
产品表记
混淆盐
混淆车间
21
内包间
22
生产批记录内
容是否完
整、有无签名


设施使用记录填写切合规
23