文档介绍：Revised as of 23 November 2020
洁净室使用管理规范
洁净室管理制度
洁净室洁净区人员卫生行为要求：
1、生产人员卫生与健康要求
2、人员进出更衣室卫生要求
3、人员进出洁生活设施。
4、3特别洁净区清洁做到：每日清除并清洗废物储器，擦门窗、地面、室内用具及设备外壁，擦去墙面污蹟。每周以消毒清洁剂擦拭门窗，墙面，室内用具及设备外壁，以消毒清洁剂刷洗地面，废物储器，地漏，排水道等储。每月全面擦拭工作场所墙面，顶棚，照明。排风及其其他的附属装置，室内消毒每季度一次或根据室内菌捡情况而定。
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洁净区卫生清洁程序
1、范围：洁净区
2、责任：洁净区卫生清洁人员。
3、目的：确保洁净区的洁净度达到十万级。
4、程序：
4、1洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外、由上到下的原则。
4、2清洁前准备工作有：配制消毒剂，准备清洁工具。
4、3每次清洁工作均需严格按照由内至外的步骤进行。
4、4各室内卫生清洁操作应遵守由上到下。
4、5各室清洁工作完成之后，打开紫外灯照射30分钟。30分钟关灯排空10分钟。
4、6每月化学消毒一次，具体方法见“消毒剂配制、使用SOP”之4、4。
4、7各区域卫生清洁操作方法见LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.
消毒剂配制、使用SOP
1、目的：建立消毒剂配制、使用的标准操作方法。
2、范围：消毒剂的配制、使用。
3、责任：清洁人员、车间管理人员。
4、程序：
4、1车间常用消毒剂的种类有75%乙醇；% 84消毒液；%新洁尔灭。
4、2常用消毒剂的配制方法
4、2、1 75%乙醇液：将37升95%乙醇（v/v）、13升蒸馏水(室温)倒入不锈钢容器内，搅拌使用上述溶液混匀，用的滤膜过滤后，即可分装使用，存放时注意远离热源。
4、2、2 % 84消毒液：在塑料或玻璃容器内，量取84消毒液和水，按1：200的比例配制，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。
4、2、3 %新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内，量取5%的新洁尔灭升，加入蒸馏水（室温）升，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。
4、3消毒剂一般存放于洁具室，但70%乙醇只允许储存两天用量。
4、4液体消毒剂个品种每月交换使用，病详细地进行记录。
4、4、1用40%甲醛（30ml/m3）薰蒸12-24小时，再用安睡（8-10ml/ m3）中和15分钟，开排风吹；
4、4、2用乳酸（2ml/ m3）丙二醇（1ml/ m3）和过醋酸薰蒸。
4、4、3气体消毒剂应交替使用，使用后详细的进行记录。
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灯具清洁SOP
1、目的：建立灯具清洁的标准操作程序。
2、范围：一般生产区、洁净区内灯具的清洁过程。
3、责任：清洁人员。
4、程序：
4、1一般灯具的清洁
4、1、1清洁工将楼梯、清洁车、擦布等清洁工具带入清洁清洁场所；
4、1、2关闭电源后，将楼梯架于灯具下方，清洁工站在楼梯上，擦拭时按从灯罩的顶部-灯罩的保护层-灯罩固定架的顺序，再用干擦布擦拭。
4、2清洁工在清洗室将清洁用具清洗乾净后，存放于结局固定位置。
4、3洁净区灯具每月清洁一次；一般生产区灯具每季度清洁一次；或一经弄葬应立即清洁。
4、4常用清洁剂为洗洁精。