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药品说明书-呼吸系统.doc

上传人:1557281760 2017/9/29 文件大小:232 KB

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药品说明书-呼吸系统.doc

文档介绍

文档介绍:氨溴索胶囊-坦静-30 MG*24粒/盒
【通用名】盐酸氨溴索胶囊
【汉语拼音】YSAXSJN
【英语名】Ambroxol Hydrochloride Capsules
【主要成份】盐酸氨溴索
【药理毒理】氨溴索为溴己新在体内的代谢产物,具有粘痰溶解作用,可使痰中的多粘纤维断裂从而稀释痰液,并通过抑制糖蛋白的合成而降低痰粘度,使痰便于排出。
【药代动力学】口服吸收迅速,~3小时血药浓度达峰值。较多分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%。主要通过肝脏代谢。血清半衰期(t1/2)为4~5小时。从尿中排泄。
【适应症】用于稀化粘痰
【用法用量】口服:一次30~60mg,一日3次。餐后服。
【不良反应】偶见皮疹。少有胃肠道服药后不适。偶有胃痛或腹泻。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期的头3个月内慎用。
【药物相互作用】本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度。故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时,均可提高其抗菌疗效。
【规格】75mg
【贮藏】室温保存。
氨溴索注射液-沐舒坦注射液-15 MG 2 ML*5支/盒
氨溴索注射液-氨溴索注射液(伊诺舒)-15 MG 2 ML*10支/盒
【通用名】盐酸氨溴索注射液(天津药物研究院)
【英语名】Ambroxol Hydrochloride Injection
【主要成份】盐酸氨溴索
【化学名】反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
【分子式】C13H18Br2N2O·HCl
【分子量】
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】1、药理作用
本品为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7~12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,慢速静脉注射;严重病例可增至每次30mg。
6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg。
2~6岁儿童:每天3次,。
2岁以下儿童:每天2次,。
均为慢速静脉注射。
或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中,静脉点滴使用。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药。应用注射泵给药,输注时间最少5分种。
【不良反应】本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌症】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏者禁用。
【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。
【规格】①2ml∶15mg;
②4ml∶30mg。
【贮藏】室温遮光、密闭保存。
氨溴索片-考夫克-30 MG*50片/盒
氨溴索片-沐舒坦片-30 MG*50片/瓶
氨溴索片-氨溴索片(贝莱)-30 MG*20片/盒
氨溴索片-沐舒坦片-30 MG*50片/盒
氨溴索片-沐舒坦片-30 MG*20片/盒
【通用名】盐酸氨溴索片(江苏恒瑞)
【汉语拼音】YSAXSP
【商品名】贝莱
【汉语拼音】BL
【英语