文档介绍：实验性研究
横断面研究
疾病监测
生态学研究
病例对照研究
队列研究
描述性研究
分析性研究
临床试验
现场试验
社区干预项目
理论流行病学
流行病学研究方法
观察性研究
实验性研究
理论性研究
验证假设
检验假设
产生假设
流行病学研究方法
实验性研究 experimental study
亦称干预性研究,研究者根据研究目的对病人或健康人施加某种干预措施,然后追踪随访观察对疾病的发生或对健康状态的影响,并判断干预措施效果的一种前瞻性研究。该研究分为临床实验、现场实验、社区实验。
临床试验(clinical trial)
现场试验(field trial)
munity trial)
内容
定义以病人为研究对象,将研究对象随机分为试验组和对照组,通过比较两组的结果对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价的一种前瞻性研究。
在临床上有些药物及治疗方案的治疗效果并不肯定,如英国1976年对药物疗效做了调查,结果2657种制剂中,不合格的有35%。美国16500中自称为有效的药物中,只有434种是与其说明相符的。
第一节临床试验
临床试验的基本特征
第一节临床试验
前瞻前瞻性研究
干预施加一种或多种人为干预处理
随机研究对象随机分配到比较组
对照有可比的实验组和对照组
临床试验的应用范围
药物、疗法、其他医疗服务效果或不良反应的评价
主要是疾病危险因素干预研究
评价筛检试验的真实性可靠性实用性
病因研究
筛检研究
疗效研究
第一节临床试验
预后研究
主要用于预后因素的研究
诊断研究
评价某诊断试验的真实性可靠性临床使用价值
施加药物或治疗因素
病人
随机分组
疗效或不良反应
实验组
对照组
比较实验组
与对照组的
效应的差异
随机对照试验(RCT)
二、临床试验的设计类型
疗效或不良反应
第一节临床试验
例:奥美拉唑与氢氧化铝治疗胃溃疡(胃镜确诊)疗效比较的双盲随机对照试验。
P< 可以认为奥美拉唑治疗胃溃疡优于氢氧化铝。
40例病例( 随机分组)
20人服用奥美拉唑治疗28天
20人服用氢氧化铝治疗28天
17人痊愈
3人无效
5人痊愈
15人无效
痊愈率85%
痊愈率25%
第一节临床试验
A疗法
B疗法
第一阶段间歇时间第二阶段
B疗法
A疗法
甲组
乙组
time
PhaseⅠ Interval PhaseⅡ
交叉对照设计试验
cross-over control
二、临床试验的设计类型
第一节临床试验