医疗器械经营质量管理职责.docx

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

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医疗器械质量管理员岗位职责范本.doc

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GMP医疗器械生产质量管理规范培训教材课件.ppt

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医疗器械全面冷链质量管理.ppt

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医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿(doc20).doc

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医疗器械公司质量管理职责.docx

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2022整理-医疗器械质量管理体系的法规要求.doc

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表-自检表.doc

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医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械检查指南（试行）(试点修改稿).pdf

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号各...

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医疗器械质量管理制度(DOC 23页).doc

医疗器械质量管理制度质量方针和目标管理质量体系审核各级质量责任制质量否决制度业务经营质量管理制度首次...

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全市规范医疗器械管理通知.doc

全市规范医疗器械管理通知各县(市、区)食品药品监督管理局,市属各有关医疗机构、计生服务机构及中央、省驻德...

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《医疗器械生产质量管理规范（试行）》国食药监械[2009]833号.doc

《医疗器械生产质量管理规范(试行)》 2010-12-09 10:09 关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知国食...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准重点.doc

— 1—附件 1 食药监械监便函〔 2013 〕 94号附件.doc 医疗器械生产质量管理规范检查评定标准一、检查项目章...

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835关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835 号...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》征求意见稿.doc.doc

1?食药监械函〔 2012 〕 68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 国家食品药品监督管理局二...

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有关医疗器械生产质量管理规范GMP资料要求.doc.doc

第一章总则:第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例...

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医疗器械生产质量管理规范详细解读一-幻灯片.pptx

医疗器械生产质量管理规范详细解读(一)北京鑫金证国际技术服务有限公司Beijing Golden Certification Inter...

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医疗器械质管理制度。.doc

北京 XXXXXX 有限公司质量管理文件文件编号: Q/GM THJS-01 版号: 2015 拟制: 年月日审核: 年月日批准: 年月...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

-1- 医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题(每题 2 分,共 20分) 1、国家食品药品监...

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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.doc

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围和原...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则幻灯片.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)罗教明JMLuo2006@; JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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眼镜店医疗器械质量管理制度.doc

*****眼镜店医疗器械质量管理制度为了加强本店的医疗器械质量管理,增强质量管理过程控制,最终实现最佳管理成...

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医疗器械质量管理培训（DOC 21页）.doc

医疗器械质量管理培训质量管理制度目录一、各级人员岗位职责1、分管经理岗位职责............................

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医疗器械质量管理规范基础知识精品培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范基础知识培训2018/8/6GMP的概念和理解GMP是英文名Good Manufacturing Practices ...

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2 医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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2医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

附件1医疗器械使用质量管理自查表填报单位:(盖章)序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结...

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2医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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医疗器械质量管理制度目录 (1).doc

质量管理制度目录1、经营企业质量责任制度2、各级人员质量职责3、首营企业和首营品种质量审核制度4、采购合...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

医疗器械使用质量管理自查表序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用单位应...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表-自检表.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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《医疗器械临床验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表-自检表.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对医疗器械生产企业生产质量管理规范...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

附件1医疗器械使用质量管理自查表填报单位:(盖章)序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表自检表.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

青岛**医院医疗器械质量管理制度目录医疗器械临床准入与评价管理制度 1医疗器械采购制度? 2医疗器械安装验收...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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说明]医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月*旺蹭浦褪沈爹档咙趴慎夫抽撅洒止冬呆滑崇...

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医疗器械经营企质量管理人员.doc

医疗器械经营企业质量管理人员在线考试系统操作手册第一步:注册打开360浏览器(6.0版本以上,极速模式),如图1...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表-自检表.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

附件2医疗器械使用质量管理自查表序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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医疗系统器械高质量管理系统规章制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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2018医疗器械质量管理制度[41页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械供货企业与供货品种质量...

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医疗器械质量管理制度体系的法规要求.doc

YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0287---2003/ISO13485:2003代替YY/T0287---1996医疗器械质量管理体系用于...

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医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

青岛**医院医疗器械质量管理制度目录医疗器械临床准入与评价管理制度 1医疗器械采购制度? 2医疗器械安装验收...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(打钩式清单)章节条款内容结果判定符合不符合合理缺陷职责2.5.1企...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(打钩式清单)章节条款内容结果判定符合不符合合理缺陷职责2.5.1企...

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医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座ppt课件.ppt

ppt课件*医疗器械管理规范—医疗器械产业入门讲座之一ppt课件*讲座内容概述1.讲座目的让同学了解与医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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第二类医疗器械质量管理制度.docx

第二类医疗器械质量管理制度篇一:医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容2.5.1企业...

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医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

医院医疗器械质量管理制度汇编青岛**医院医疗器械质量管理制度目录医疗器械临床准入与评价管理制度 1医疗器...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

医疗器械使用质量管理自查表附件1医疗器械使用质量管理自查表填报单位:(盖章)序号《办法》内容自查内容自查...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监...

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x医院医疗器械质量管理制汇编.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..X医阮医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则——————————————————————————————...

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医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

医院医疗器械质量管理制度汇编————————————————————————————————作者:——...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

章节条款内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。重点查...

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江苏省医疗器械生产质量管理规范检查申请表.docx

江苏省医疗器械生产质量管理规范(无菌、植入、参考无菌和植入、总则)检查申请表生产企业: (盖章)申请目的:□...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医疗器械使用质量管...

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《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案.doc

《植入性医疗器械现场检查指导原则》考试试卷答案部门: 姓名: 分数: 一、 填空题(每空1分,共30分)1、 企业负...

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医疗器械经营质量管理制度 (1).doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________医疗器械经营质量管理制度...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)...

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医疗器械质量管理体系的法规要求模板.doc

医疗器械质量管理体系的法规要求YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0287---2003/ISO13485:2003代替YY/T0287-...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（页）.docx

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷(B)一、不定项选择题(45分,每小题3分)1、高风险三类医疗器械生产质量...

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医疗器械质量管理体系文件管理ppt.ppt

?文件一般是指由法定机关、单位印发,用来处理公务活动,并具有特定格式的书面文字材料。根据文件的适用范围,...

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浙江医疗器械生产企业质量管理规范自查报告.docx

浙江省医疗器械生产企业质量管理规范自查报告(征求意见稿)企业名称注册地址生产地址联系人联系电话E-mail传...

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2 医疗器械质量管理岗位职责.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..擒尊衡茂溃赚掘桶卑郴奉秒云瞬茸活涯煞采搀戚倍蓖骏需...

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医疗器械经营质量管理制度pdf.doc

医疗器械经营管理制度(新规)医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

附件1医疗器械生产质量管理规范现场检查章条款内容检查情况节应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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医疗器械质量管理体系-第七章.ppt

第七章医疗器械质量管理体系本章要点1.开办医疗器械生产企业应具备哪些资源条件?2.如何评价医疗器械质量管理...

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医疗器械质量管理文件-政府版.docx

医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构(质量管理人员)职责QX-001质量管理规定QX-002采购、收货、验收管...

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医疗器械高质量管理系统体系规章制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业...

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药监局医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规...

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医疗器械经营质量管理操作规范流程2017年最新.doc

xxxx医疗器械经营质量管理操作规程医疗器械经营质量管理体系文件目录1.文件管理操作规程2.采购操作规程3.验...

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一般医疗器械生产质量管理规范工作指导手册.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对医疗器械生产企业生产质量管理规范...

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医疗器械生产质量管理规范-体外诊断试剂课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂机构与人员、文件管理医疗器械质量管理体系重要管理环节人人员管理机...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.docx

医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、 国家食品药品监督管理总...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施...

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医疗器械质量管理制度考试题.docx

医疗器械经营质量管理制度培训考试题(总分100分,每题10分)企业名称:姓名:职务:得分:首次经营的品种应建立质...

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医疗器械经营高质量管理系统规章制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..采生药房医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量...

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