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医疗器械生产企业质量管理体系规范 1
医疗器械质量管理体系法规要求
最新医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)
最新医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准
医疗器械生产企业质量管理体系规范 1
医疗器械临床试验质量管理规范英文版
医疗器械生产企业质量管理体系规范 1
医疗器械生产质量管理规范现场检查表
医疗器械质量

医疗器械质量.docx

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医疗器械生产质量管理基础规范自查表
医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则
GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
医疗器械生产质量管理规范与实施细则
医疗器械生产质量管理规范自查检查表
{品质管理质量认证}医疗器械生产企业质量管理体系规范
医疗器械质量管理文件
医疗器械质量管理职责
医疗器械经营质量管理规范试卷及答案
医疗器械质量管理制2

医疗器械质量管理制2.docx

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新医疗器械经营质量管理规范现自查表
医疗器械质量管理程序
新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷
医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).精讲
医疗器械生产企业质量管理体系规范 1
医疗器械医疗质量管理人员职责
医疗器械生产质量管理规范内审检查表
医疗器械质量管理表格
医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座

医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座.ppt

医疗器械管理规范陈爱娣—医疗器械产业入门讲座之一讲座内容概述1. 讲座目的让同学了解与医疗器械有关的法律...

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医疗器械用户质量投诉的管理规定

医疗器械用户质量投诉的管理规定.doc

医疗器械用户质量投诉的管理规定文件编号:SQA03D00文件版本:A发行日期:05/08/2005核准:陈伟审核:张汉文申请...

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学习考题-医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则 1

学习考题-医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则 1.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)姓名:_______考试时间:_______出题者:_______成绩:___...

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医疗器械公司质量管理制度范本

医疗器械公司质量管理制度范本.doc

1质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三

《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度.doc.doc

医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理职能 1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》近日实施

《医疗器械临床试验质量管理规范》近日实施.pdf

第18卷第3期安徽理工大学学报(社会科学版)Vol.18No.32016年5月JournalofAnhuiUniversityofScienceandTechno...

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无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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医疗器械质量XX管理制度

医疗器械质量XX管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规...

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北京医疗器械经营企业经营质量管理规范

北京医疗器械经营企业经营质量管理规范.doc

《北京市〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查评定细则(征求意见稿)》(试行)说明一、为规范和指导医疗器械...

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培训讲义〈医疗器械生产企业质量管理规范〉

培训讲义〈医疗器械生产企业质量管理规范〉.doc

医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械实施细则(送审稿)医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械评定...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三

《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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2015新版医疗器械生产质量管理规范自查表

2015新版医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

医疗器械生产质量管理规范自查表(带星号的表示否决项)第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器...

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医疗器械质量体系规程.

医疗器械质量体系规程..doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗质量管理规范

医疗质量管理规范.doc

《医院医疗质量管理补充规定》为了进一步加强医疗质量管理,确保医疗质量与安全,规范服务行为,根据目前医疗质...

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医疗器械质量管理PPT课件

医疗器械质量管理PPT课件.ppt

医疗器械的注册管理北京医疗器械检测中心我国?实行国际通行的市场准入规则关于什么是医疗器械?我们完全采纳...

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医疗器械经营质量管理规范自查表新版284

医疗器械经营质量管理规范自查表新版284.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械质量的管理制度

医疗器械质量的管理制度.doc

医疗器械质量管理制度太原市三德堂大药房有限公司目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则(试点用)第一章总则为了规范植入性医疗器械生产企...

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医疗器械质量体系规程

医疗器械质量体系规程.doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械(2015年第101号公告)

医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械(2015年第101号公告).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则1.1本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准医疗器械经营质量管理规范现场检查标准1-1-医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

附件1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规范...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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上海医疗器械经营质量管理规范实施细则

上海医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日...

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OTC医疗器械质量管理制度

OTC医疗器械质量管理制度.doc

一、医疗器械采购制度制度内容的基本要求:1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的《医疗器...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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关于规范医疗器械生产企业质量管理体系

关于规范医疗器械生产企业质量管理体系.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..讥鸭磨势扒瞬绿使芝潮跑派扫唯逗侄赶诵烤侥萍嘉尸岭绩...

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医院医疗器械质量管理制度

医院医疗器械质量管理制度.docx

医院医疗器械质量管理制度篇一:医疗器械质量管理制度。北京XXXXXX有限公司质量管文件编号:Q/GMTHJS-01 拟制...

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生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材

生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》 (生产管理)的解析和应用国家食品药品监督管理总局高级研修学院上海市医疗器...

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医疗器械质量管理制度1

医疗器械质量管理制度1.doc

柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质量管理制度目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审...

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生产培训 医疗器械生产质量管理规范培训

生产培训 医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明 内容 规范介绍国家食品药品...

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医疗器械医疗质量管理人员职责

医疗器械医疗质量管理人员职责.doc

医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合理使...

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医疗器械经营质量管理制度范本

医疗器械经营质量管理制度范本.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责XR-0012.质量管理规定XR-0023.采购、收货、...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

201806医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.docx

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及名单 1医疗器械供应商审核、采购制度 3医疗器...

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ISO-医疗器械质量管理体系

ISO-医疗器械质量管理体系.doc

ISO-医疗器械质量管理体系————————————————————————————————作者:————...

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医疗器械质量体系规程

医疗器械质量体系规程.docx

1、 医疗器械文件管理标准操作规程2、 计算机系统标准操作规程3、 医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械企业质量管理体系规范检查指南

医疗器械企业质量管理体系规范检查指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械企业质量管理体系规范检查指南一、检查评定方...

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医疗器械生产质量管理规范检查审批程序

医疗器械生产质量管理规范检查审批程序.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范检查程序规范检查项目名称:医...

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【Selected】医疗器械质量管理制度

【Selected】医疗器械质量管理制度.doc

遘豷檨幦佌颥閌鰐亂炴娩鵼蜅比礑痶牥痑柢鞙垩鼷璇菈焩筐竔滧硻籪顤歏赖薴岩鶘颭筤骍遧杳閨藑虹紟腣僊叶浧缵...

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单体店医疗器械质量管理操作规程

单体店医疗器械质量管理操作规程.docx

医疗器械质量管理操作规程文件名称:医疗器械文件管理操作程序起草部门:质量管理员起草人:周绪芬?日期:2018?...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规现场检查标准章节条款容检查法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对植入性医疗器械生产...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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医疗器械质量管理自查表

医疗器械质量管理自查表.doc

.EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1医疗器械使用质量管理自查表单位名称:时间:年月...

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14条医疗器械质量管理制

14条医疗器械质量管理制.docx

目录1、 质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、 质量管理的规定;3、 采购、收货、验收的规定;4、 供货者资...

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医疗器械销售出库凭证(按新版医疗器械经营质量管理规范制定)

医疗器械销售出库凭证(按新版医疗器械经营质量管理规范制定).xls

广东京新特医药有限公司药品销售出库复核凭证购货单位:单号:收货地址:出库日期:商品名称/剂型规格批号效期生...

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医疗器械质量管理员职责

医疗器械质量管理员职责.docx

.医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

僀儞僗僩乕儖咱妋捣偑昞帵偝傟杰偡丅偙咱杰杰咱撪梕偱傛傠偟偗傟伪丄偦咱杰杰乽师傊乿傪僋侪僢僋偟偰偔偩偝...

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2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案

2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数:单项选择题(每...

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医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏

医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏.doc

医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏发布时间:2016-06-06为贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》(国务...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法附表

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法附表.docx

附表1:医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期:国家食品药品监督管理局...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范3医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则试点用1附件3:...

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2021年医疗器械质量综合体系管理综合规范

2021年医疗器械质量综合体系管理综合规范.doc

附件2:医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南(征求意见稿)第一章 总则第一条 依据《医疗器械...

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2021年医疗器械生产企业质量管理体系规范

2021年医疗器械生产企业质量管理体系规范.ppt

无菌医疗器械实施细则 主要内容(1+x)通用要求(1)适应于所有医疗器械专用要求(x)适应于无菌医疗器械生...

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医疗器械企业质量管理体系规范检查指南

医疗器械企业质量管理体系规范检查指南.doc

医疗器械企业质量管理体系规范检查指南 一、检查评定方法 1.本企业质量管理体系规范检查,根据工厂实际运作...

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医疗器械生产质量管理规范ppt参考幻灯片

医疗器械生产质量管理规范ppt参考幻灯片.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围:植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准早节条款内容检查方法和重点备注职 责 与 制 度2.5.1企业法定代表人或...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系

ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订...

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医疗器械医疗质量管理人员职责

医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

。医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合...

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2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告

2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告撰写人:___________日 期:___________2021年医疗器械经营质量管...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料【课件】

医疗器械经营质量管理规范培训资料【课件】.ppt

医疗器械经营质量管理规范条款解读台州市市场监管局 医疗器械处医疗器械经营质量管理规范*概 述1一、...

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医疗器械仓库管理规范

医疗器械仓库管理规范.docx

e)c砂目录a库房要求设施设备人员要求操作流程表单管理■库房要求夕卜部分区.医疗器械贮存作业区、辅助作业区...

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