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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案医疗器械生产质量管理...

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某公司医疗器械质量管理制度

某公司医疗器械质量管理制度.pdf

Evaluation Warning : The document was created with Spire.PDF for .NET..中管网通用业频道 http://mad...

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按照医疗器械经营质量管理规范自查报告

按照医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

按照医疗器械经营质量管理规范自查报告按照医疗器械经营质量管理规范自查报告1 / 49按照医疗器械经营质量管...

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医疗机构医疗器械质量管理制度

医疗机构医疗器械质量管理制度.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 2 页累骇匪列恨隙膛串壁揪堡潍羹抡扔鸭忌...

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医疗器械经营质量管理职责

医疗器械经营质量管理职责.docx

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 17 页质量管理文件质量管理职责西赛尔(...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

医疗器材经营公司人员岗位职责(一)、公司负责人岗位职责1、公司负责人是医疗器材经营质量的主要责任人,全...

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医疗器械质量管理人聘用合同模板

医疗器械质量管理人聘用合同模板.doc

医疗器械质量管理人聘用合同模板医疗器械质量管理人聘用合同模板第 1 页 / 总页数 9 页医疗器械质量管...

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医疗器械质量管理核心制度

医疗器械质量管理核心制度.doc

医疗器械质量管理培训及考评制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考评工作。培训...

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医疗器械生产质量管理核心制度

医疗器械生产质量管理核心制度.docx

医疗器械生产质量管理制度第一章? 总则第一条? 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体...

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英文版医疗器械临床试验质量管理标准规范

英文版医疗器械临床试验质量管理标准规范.doc

FG-0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of China F...

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无菌医疗器械生产质量管理标准规范自查报告

无菌医疗器械生产质量管理标准规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查汇报自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员)...

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医疗器械高质量管理系统要求规范

医疗器械高质量管理系统要求规范.doc

wordword2 / 41word第一局部 管理组织与人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规药品、医疗器...

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医疗器械质量管理新规制度

医疗器械质量管理新规制度.doc

医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械供货企业和供货物种质量审核管理制度…………………12、医疗器械采购质...

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医疗器械经营企业质量管理新规制度

医疗器械经营企业质量管理新规制度.doc

医疗器械质量管理制度(一)相关部门和人员管理职能1、认真落实学习和遵守国家相关医疗器械质量管理方针、政...

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医疗器械质量管理培训考核试卷

医疗器械质量管理培训考核试卷.doc

医疗器械质量管理培训考核试卷(2013年 月 日)部门 姓名 得分一、填空题、每空5分、共20题、计100分:1、国家...

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医疗器械行业质量管理手册(共42页)

医疗器械行业质量管理手册(共42页).doc

质量手册版本/修订B/0起草人审核人批准人本手册由------编制2006年06月06日 发布2006年06月12日 实施颁 布...

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完整word版医疗器械质量管理制度

完整word版医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营公司人员岗位职责(一)、公司负责人岗位职责1、公司负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全...

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新版医疗器械质量管理新规制度

新版医疗器械质量管理新规制度.doc

医疗器械经营公司质量管理制度各级人员岗位职责公司负责人职责质量管理人职责验收员岗位职责维修养护、售后...

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医疗器械生产质量管理标准规范附录-无菌医疗器械(10月实施)

医疗器械生产质量管理标准规范附录-无菌医疗器械(10月实施).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(本附录自10月1日起施行)第一某些 范畴和原则1.1 本附录...

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无菌医疗器械医疗器械生产质量管理标准规范附录

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理标准规范附录.doc

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械发布时间:-07-15 09:25 发布方:弗锐达医疗器械征询...

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医疗器械质量管理标准体系新规制度

医疗器械质量管理标准体系新规制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营公司、首营品种质量审核制度1、“首营品种”指本公司向某一医疗器械生产公司初...

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医疗器械生产质量管理标准规范附录

医疗器械生产质量管理标准规范附录.doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一某些 范畴和原则1.1 本附录合用于按照医疗器械管理体外...

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医疗器械生产质量管理标准规范现场检查自查表

医疗器械生产质量管理标准规范现场检查自查表.doc

、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表公司名称生产地址检查日期产品类别□无菌医疗器械 □植入性医疗器...

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医疗器械生产质量管理标准规范检查申请说明表

医疗器械生产质量管理标准规范检查申请说明表.doc

附表1:医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产公司: (盖章)生产地址:申请日...

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医疗器械生产质量管理标准规范无菌医疗器械现场检查指导原则

医疗器械生产质量管理标准规范无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指引原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器...

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医疗器械公司质量管理制度样本

医疗器械公司质量管理制度样本.doc

质量管理制度目录1、质量方针和管理目的2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量管...

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医疗器械经营高质量管理系统职责

医疗器械经营高质量管理系统职责.doc

wordword1 / 12word医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责1.目的:明确行政部质量职责,做好人事与后勤保...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(2)

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(2).doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员...

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医疗器械质量管理规范条款探讨剖析

医疗器械质量管理规范条款探讨剖析.ppt

医疗器械质量管理规范条款探讨剖析一、《规范》的概况二、《无菌医疗器械现场检查指导原则》重点项探讨2《医...

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[医疗质量及标准]医疗器械质量规范

[医疗质量及标准]医疗器械质量规范.pdf

(医疗质量及标准)医疗器械质量规范第七条生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法规,具...

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医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范LT阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 3 -第一部分 管理组织及人员职责医疗器械...

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医疗器械公司质量管理制度

医疗器械公司质量管理制度.doc

医疗器械公司质量管理制度LT0质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质...

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医疗器械经营质量管理制度范本(DOC 46页)

医疗器械经营质量管理制度范本(DOC 46页).docx

医疗器械经营质量管理制度范本(DOC 46页)xxxxxx医疗科技有限公司医疗器械经营质量管理制度第 1 页医疗器械经...

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医疗器械质量管理制度样本

医疗器械质量管理制度样本.doc

(一)关于部门和人员管理职能1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理方针、政策、法律及关于规定。...

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医疗器械经营质量管理操作规范流程2017年最新

医疗器械经营质量管理操作规范流程2017年最新.doc

xxxx医疗器械经营质量管理操作规程医疗器械经营质量管理体系文件目录1. 文件管理操作规程2. 采购操作规程3....

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

********** 连锁有限公司Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范试题.doc

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分)企业应该将风险管理贯穿于( )等...

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医疗器械经营质量管理制度汇编

医疗器械经营质量管理制度汇编.docx

1 / 44畅煜医疗科技医疗器械经营质量管理制度文件编号:CY-QM-XX      版本号:A生效日期:2017.8....

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医疗器械质量手册

医疗器械质量手册.doc

YY/T0287-医疗器械生产公司质量管理体系质 量 手 册目 录章节号标题页码章节号标题页码0.1前言3附录4合用法...

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医疗器械质量管理职责范本

医疗器械质量管理职责范本.doc

.2 / 46市仁豪商贸文件文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责类别与编号RHQX–QD–001–2016版本号第一版...

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医疗器械质量管理体系法规要求内容

医疗器械质量管理体系法规要求内容.doc

.1 / 53目录前言30引言40.1总则40.2过程方法40.3与其他标准的关系40.4与其它管理体系的相容性51围51.1总则...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范总 则为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、...

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医疗器械质量使用安全管理制度

医疗器械质量使用安全管理制度.doc

医疗器械质量使用安全管理制度生效日期:6月23日 修订日期:一、为加强医疗器械临床使用...

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医疗器械经营质量管理操作规范流程最新

医疗器械经营质量管理操作规范流程最新.doc

xxxx医疗器械有限公司经营质量管理操作规程医疗器械经营质量管理体系文献目录1. 文献管理操作规程2. 采购操...

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医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度.doc

医疗器械经营公司质量管理制度各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能2、质量管理部质量管理职能:3、业...

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医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告

医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》公司自查报告自查公司名称:公司负责人(签名):自查产品名称:自查日期:管...

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医疗器械质量管理手册

医疗器械质量管理手册.doc

NYYY医疗器械质量管理手册文件名称:目录文件编号: NYYLQX2006-001起草部门:质管部起草人:袁巧芬审阅人:...

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新版医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

新版医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.doc

咕砌茨她肄谭力恶雨纪卢鼻信窿旱梧官圭认虾暖决嘿喂块冠胀猾话冲蔗誊樱钻星鼓驻战维兜刹刃桩完浆绿捆金伶倍...

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4医疗器械生产质量管理规范监督检查意见 6

4医疗器械生产质量管理规范监督检查意见 6.doc

附件4:医疗器械生产质量管理规范监督检查意见企业名称注册地址生产地址产品类别□无菌医疗器械 ...

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二类医疗器械质量管理制度

二类医疗器械质量管理制度.docx

2 / 24采购管理制度⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采...

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医疗器械质量管理规章制度汇编[003]

医疗器械质量管理规章制度汇编[003].doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.柳州市柳南区鑫云药房疗 器 械 质...

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医疗器械质量管理规章制度

医疗器械质量管理规章制度.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.)质量组织机构;(二) 有关部门、...

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医疗器械经营企业质量管理规章制度资料

医疗器械经营企业质量管理规章制度资料.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营企业质量治理制度文件...

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医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械检查指南(试行)(试点修改稿)

医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械检查指南(试行)(试点修改稿).pdf

附件 7:医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械检查指南(试行)(试点修改稿)按照《医疗器械生产质量管理规...

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医疗器械质量管理体系制度

医疗器械质量管理体系制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营公司、首营品种质量审核制度1、“首营品种”指本公司向某一医疗器械生产公司初...

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医疗器械质量管理培训及考核制度

医疗器械质量管理培训及考核制度.docx

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械质量管理培训及考核制度医疗...

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14条医疗器械质量管理制度

14条医疗器械质量管理制度.doc

- ...

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医疗器械质量管理制度汇编考核

医疗器械质量管理制度汇编考核.doc

. .11 / 11XXXXXXX医药医疗器械质量管理制度检查考核细则(批 发). ...

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医疗器械质量管理规范制度

医疗器械质量管理规范制度.doc

医疗器材质量管理规范制度医疗器材质量管理规范制度1 / 45医疗器材质量管理规范制度质 量 管 理 的 规 定、...

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医疗器械质量管理人聘用合同模板

医疗器械质量管理人聘用合同模板.doc

医疗器械质量管理人聘用合同模板医疗器械质量管理人聘用合同模板第 1 页 / 总页数 9 页医疗器械质量管...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案

《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案.docx

《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案1 / 6《医疗器械质量管理规范》...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管...

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医疗器械质量管理培训课件

医疗器械质量管理培训课件.ppt

医疗器械质量管理培训? 60年代欧洲发生反应停事件, 在17个国家造 成12000多例畸形婴儿, 美国因为严格审查制...

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一般医疗器械生产质量管理规范工作指导手册范本

一般医疗器械生产质量管理规范工作指导手册范本.docx

医疗器械生产质量管理规现场检查指导原则(征求意见稿)为了规和指导对医疗器械生产企业生产质量管理规现场...

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医疗器械经营质量管理制度范本

医疗器械经营质量管理制度范本.docx

xxxxxx医疗科技医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责...

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医疗器械生产质量管理规范课件

医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范条款1.1.1检验内容是否建立与医疗器械生产相适应管理机构, 含有组织机构图。检验关...

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医疗器械生产质量管理规范详细解读课件

医疗器械生产质量管理规范详细解读课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范详细解读第一条 为保障医疗器械安全、有效, 规范医疗器械生产质量管理, 依据《医...

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医疗器械经营高质量管理系统职责

医疗器械经营高质量管理系统职责.doc

wordword1 / 12word医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责1.目的:明确行政部质量职责,做好人事与后勤保...

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医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度.doc

42 / 42医疗器械经营企业管 理 制 度XXXX公司XXXX年2 / 54目 录一、有关部门、组织和人员的质量职责二...

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医疗器械质量管理规定修订版

医疗器械质量管理规定修订版.docx

IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】医疗器械质量管理规定修订版(一)有关部门和...

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iso13485:医疗器械质量管理体系标准

iso13485:医疗器械质量管理体系标准.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.目录前 言. 30引言. 40.1总则...

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医疗器械质量管理体系课件

医疗器械质量管理体系课件.ppt

医疗器械质量管理体系质量管理体系认证标准通常行业GB/T 19001- idt ISO 9001:<<质量管理体系 要求...

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医疗器械质量管理体系文件课件

医疗器械质量管理体系文件课件.ppt

医疗器械质量管理体系文件一、文件 基础知识文件是医疗器械生产企业质量管理和质量确保体系 关键组成部...

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医疗器械经营质量管理规范条款解读课件

医疗器械经营质量管理规范条款解读课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范条款解读医疗器械经营质量管理规范概 述12一、相关医疗器械GSP 性质在相关...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范课件

医疗器械生产企业质量管理体系规范课件.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则 关键内容(1+x)通用要求(1)适应于全部医疗器械专...

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医疗器械质量管理体系文件管理课件

医疗器械质量管理体系文件管理课件.ppt

医疗器械质量管理体系文件管理一、文件 基础知识文件是医疗器械生产企业质量管理和质量确保体系 关键组...

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医疗器械生产企业质量管理规范工作介绍课件

医疗器械生产企业质量管理规范工作介绍课件.ppt

医疗器械生产企业质量管理规范工作介绍GMP现场检验程序介绍关键点讨论2程序介绍2345时间地点申请项目无菌和...

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医疗器械质量管理人聘用合同模板

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医疗器械质量管理人聘用合同模板篇一:医疗器械有限公司聘用合同 ( 质量负责人、质量管理员、专业技术人员 ...

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医疗器械使用质量监督管理办法

医疗器械使用质量监督管理办法.ppt

医疗器械使用质量监督管理办法第一页,课件共28页目的:加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安...

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医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、产 品 采 购 制 度一、购进首营医疗器械时~必须严格按照有关要求认真审核...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件

医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训《规范》条款解释公布时间: .12.12第一章 总则第一条为加强医疗器械经营质...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

. . .32 / 32责任公司医疗器械质量管理制度目录第一条、 质量方针和目标管理制度……...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结LT《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结亲爱的读...

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某某企业医疗器械质量管理制度

某某企业医疗器械质量管理制度.doc

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[品质管理质量认证]医疗器械生产企业质量管理体系规范PPT80页

[品质管理质量认证]医疗器械生产企业质量管理体系规范PPT80页.pdf

医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则及检查要求无菌医疗器械实施细则主要内容(1+x)通用...

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[医疗质量及标准]医疗器械质量规范

[医疗质量及标准]医疗器械质量规范.pdf

(医疗质量及标准)医疗器械质量规范第七条生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法规,具...

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医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.doc

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医疗器械质量手册2017

医疗器械质量手册2017.docx

质量手册文 件类别:□受控本 □非受控本文件持有部门:文件发放编号:编制部门质量管理部

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医疗器械仓库管理规范 ppt课件

医疗器械仓库管理规范 ppt课件.ppt

2017.07.13Albus Ye物流部经营质量管理规范库房要求设施设备人员要求操作流程表单管理目录精品资料你怎么称...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

1 / 11医疗器材生产质量管理规范现场检查指导原则(食药监械监〔 2015〕218 号)为了规范和指导对医疗器材生...

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2018年医疗器械质量管理制度汇编

2018年医疗器械质量管理制度汇编.docx

.WORD. 格式 .医疗器械质量管理制度目录11223344556677889910101111121213131414151516161717181819192020....

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度目录一、质量方针和目标管理 .....二、有关部门、组织和人员的质量责任......三、...

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医疗器械经营质量管理制度完整版

医疗器械经营质量管理制度完整版.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.上海畅煜医疗科技有限公司医疗器械...

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医疗器械经营质量管理规范自查表

医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

1 / 17附件 2医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称(盖章) :章节 条款号条款内容检查要点结果判定1. 查...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述

医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述说 明试点检查合格的企业,2年内申报产品注册和换发《医疗器...

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医疗器械质量管理体系

医疗器械质量管理体系.doc

医疗器械质量管理体系理解ISO 13485:2003的十个基本注意事项:ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的过程模式...

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2018医疗器械质量管理制度解析

2018医疗器械质量管理制度解析.doc

2018医疗器械质量管理制度解析2018医疗器械质量管理制度解析1 / 502018医疗器械质量管理制度解析医疗器械质...

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医疗器械质量手册

医疗器械质量手册.doc

质 量 手 册文件编号:×××××/QH-01编 制:××× 2005 年×月×日审 核:×××...

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医疗器械质量管理表格

医疗器械质量管理表格.doc

医疗器械质量管理表格医疗器械质量管理表格医疗器械质量管理表格医疗器械产品质量查询、投诉记录表来访者姓...

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医疗器械质量手册2017

医疗器械质量手册2017.doc

医疗器械质量手册2017医疗器械质量手册2017医疗器械质量手册2017质 量 手 册编制部门质量管理部编  号**...

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