《医疗器械经营质量管理规范》.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审核的...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青1医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安...

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课件医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬..。..1规范介绍规范条款说明内容..。..2规范介...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

附件1医疗器械生产质量管理规范现场检查章节条款内容检查情况机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自杳企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

医疗器械经营质量管理规范自查报告年(共页)企业名称:(盖章)自查日期:年月日西安市食品药品监督管理局制企业...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009J835号齐...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

附件2医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称(盖章):????????????? ?? 日期:章节条款号条款内容检查要点结...

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医疗器械质量管理机构职责.docx

目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的...

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医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理, 保障医疗器械使用安全、有效,根...

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医疗器械质量管理体系培训课件.pptx

浙江申达斯奥医疗器械有限公司质量管理体系培训课件可编辑课件一、综述医疗器械是具有医疗用途的仪器、设备...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬可编辑课件规范介绍规范条款说明内容可编辑课件规...

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医疗器械经营质量管理规范ppt课件.pptx

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年可编辑课件医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期...

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医疗器械生产质量管理规范 2017.doc

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.doc

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日...

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医疗器械质量管理自查报告.doc

医疗器械质量管理自查报告导读:医疗器械质量管理自查报告医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理局...

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医疗器械质量管理记录文本.docx

医疗器械质量管理记录文件修订申请表.....................................................................

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医疗器械质量文件范本.docx

医疗器械质量操作程序医疗器械经营质量管理制度目录1.?质量管理机构(质量管理人员)职责?QX-0012.?质量管理规...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

附件?1章节 条款*机构和人员医疗器械生产质量管理规范现场检查内容应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.doc

医疗器械生产质量管理规范培训考核一、单选题以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是:AA新产...

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医疗器械经营质量管理规范201x(1)ppt课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1.一、编制背景情况2.一、编制背景情况3.一、编制背景情况近年来,随着我...

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医疗器械质量管理员职责.docx

.医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表.docx

.、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表企业名称生产地址检查日期产品类别产品名称检查依据生产设施情况...

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医疗器械销售出库凭证(按新版医疗器械经营质量管理规范制定).xls

广东京新特医药有限公司药品销售出库复核凭证购货单位:单号:收货地址:出库日期:商品名称/剂型规格批号效期生...

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医疗器械生产质量管理规范.doc

医疗器械生产质量管理规第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械...

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医疗器械质量管理记录表格竖表.doc

2012年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录2012.1.6医疗器械监督管理条例第一、二章加...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械生产质量管理规范-文档资料.ppt

医疗器械生产质量管理规范GMP管理规范1条款1.1.1检查内容是否建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具有组织...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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医疗器械生产高质量管理系统要求规范自查表.doc

《医疗器械生产质量管理规》自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期...

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医疗器械经营高质量管理系统规章制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..采生药房医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

太原采生药房有限公司医疗器械经营质量管理制度KB-QM-001KB-QM-002KB-QM-003KB-QM-004KB-QM-005KB-QM-006KB...

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医疗器械经营企业质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械...

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门店医疗器械经营质量管理组织规定.doc

一、质量管理人员职责为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经...

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2018年医院医疗器械质量管理制度汇编.doc

医疗器械质量管理制度**医院XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室:为加强本医疗机构医疗器械管理...

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医疗器械质量管理制度考试题.docx

医疗器械经营质量管理制度培训考试题(总分100分,每题10分)企业名称:姓名:职务:得分:首次经营的品种应建立质...

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医院医疗器械质量管理制汇编.docx

XX医院医疗器械质量管理制度汇编医疗器械质虽管理制度**医院0XX医院关于成立医疗器械质虽管理小组的通知各科...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质...

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医疗器械临床试验质量管理规范解读九完结.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结亲爱的读者朋友们,大家好!从2016年3月25日分享的解读(一)到今...

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14条医疗器械质量管理制.docx

目录1、 质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、 质量管理的规定;3、 采购、收货、验收的规定;4、 供货者资...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表.docx

、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表企业名称生产地址检查日期产品类别□无菌医疗器械□植入性医疗器...

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医疗器械质量管理体系自查报告.docx

年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告企业公章: 填报时间: 年月日企业名称生产地址企业类型无菌口植入...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施...

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医疗器械质量管理工作自查报告.docx

医疗器械质量管理工作自查报告为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.docx

医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、 国家食品药品监督管理总...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施...

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2018医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

医疗器械质量管理制度**医院0XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室:为加强本医疗机构医疗器械管...

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医疗器械经营企业质量管理制度.docx

版本编号:Q/JNADK-CX-2016XX医疗器械有限公司质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录(一)质量管理机构或...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检杏评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

.EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案.doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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ISO13485-医疗器械高质量管理系统体系.doc

国际标准ISO13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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医疗器械质量管理制度目录.doc

医疗器械质量管理制度目录一、各级质量责任制二、采购管理制度三、首次经营品种管理制度四、库房贮存、出入...

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医疗器械质量管理自查表.doc

.EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1医疗器械使用质量管理自查表单位名称:时间:年月...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的...

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医疗器械生产质量管理规范-体外诊断试剂课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂机构与人员、文件管理医疗器械质量管理体系重要管理环节人人员管理机...

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门店医疗器械经营质量管理制度.docx

一、质量管理人员职责为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果有,质量手册3.11.1.1应当建立与...

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一般医疗器械生产质量管理规范工作指导手册.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对医疗器械生产企业生产质量管理规范...

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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械地公告(2015年第101号).docx

附件国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告(2015年第101号)医疗...

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医疗器械质量管理工作自查报告.doc

医疗器械使用质量管理工作自查报告为深入贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总...

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医疗器械经营质量管理职责.doc

医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责1、目的:明确行政部质量职责,做好人事及后勤保障工作。2、范围:行政...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案.doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度.doc

基层医疗机构药品、医疗器械使用质量管理制度一、药品采购管理制度一、 医疗机构应当指定专门机构或人员从具...

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眼镜店医疗器械质量管理记录表.doc

医疗器械进货验收检验记录购进日期供货产品名称数量规格型号出厂编号生产日期验收结果验收日期验收人员医疗...

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医疗器械经营质量管理操作规范流程2017年最新.doc

xxxx医疗器械经营质量管理操作规程医疗器械经营质量管理体系文件目录1.文件管理操作规程2.采购操作规程3.验...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)3365.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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[管理制度]医疗器械质量管理制度.docx

(管理制度)医疗器械质量管理制度20XX年XX月寥年的企业咨询顾问经验,经过实战验证可以落地$丸行的卓毬管碎方...

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门:姓名:考试时间:分数:填空题(每空2分共80分):1.国家食品药品监督...

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定稿医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

最新课件EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企...

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

附件2医疗器械生产质量管理规无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生...

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药监局医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规...

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医疗器械质量管理制度上墙制度.doc

产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规定;2、采购员负责编制采购...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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《医疗器械生产质量管理规范》.doc

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械生产质量体系自查报告(试行)自查企业名称: 自查产品名称: 自查...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则学习内容与目的内容医疗器械生产质量管理规范实施细则无菌医疗器械实施...

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医疗器械高质量管理系统体系规章制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿—陈冰梅.ppt

医疗器械生产质量管理规范省局医疗器械监管处陈冰梅2014年11月26日医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简...

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第三期医疗器械生产经营质量管理规范及全球法规异.doc

第三期“医疗器械生产经营质量管理规范及全球法规异同专题培训班”参会回执单位名称通讯地址联系人部门手机...

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医疗器械经营质量管理规范2018(1)（可修改）.pptx

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1一、编制背景情况2一、编制背景情况3一、编制背景情况近年来,随着我国医...

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2018年《医疗器械经营质量管理规范方案》考试题.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷培训时间:姓名:岗位:得分:一、填空题:每空格2分,共22分。1.《现场检查...

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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案.doc

2014版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门:姓名:分数:填空题(每空1分共40分):1.国家食品药品监督管理...

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医疗器械质量管理机构职责.doc

目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的...

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医疗器械生产质量管理规范附录.doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围与原则1、1本附录适用于按照医疗器械管理的体外...

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医疗器械质量管理规范制度.doc

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理...

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医疗器械质量管理制度目录.docx

医疗器械质量管理制度目录一、 企业负责人职责二、 质量管理人职责三、 验收员岗位职责四、 维修养护售后人...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗...

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医疗器械使用质量监督管理办法.docx

医疗器械使用质量监督管理办法《医疗器械使用质量监督管理办法》经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局...

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医疗器械质量管理文件-政府版.docx

医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构(质量管理人员)职责QX-001质量管理规定QX-002采购、收货、验收管...

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医疗器械经营质量管理规范自查表(20200517034340).docx

医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称(盖章): 日期:章节条款号条款内容检查要点结果判定职责与制度2.5.1...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对植入性医疗器械生产...

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医疗器械生产质量管理规范试卷A答案.docx

一、二、医疗器械生产质量管理规范试卷A填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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医疗器械质量管理体系-第七章.ppt

第七章医疗器械质量管理体系本章要点1.开办医疗器械生产企业应具备哪些资源条件?2.如何评价医疗器械质量管理...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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