文档介绍：第一章 药物制剂技术基础
固体制剂技术
生活在大自然的我们,吃五谷杂粮,谁能保证不会得病呢?如果你不小心得了病,该怎么办呢?
药物制剂技术:是指在药剂学理论指导下,研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。
第一节药剂学和药物制剂技术
一、概述
药剂学:是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
第一节药剂学和药物制剂技术
一、概述
药物
药品
药物是指用于预防、治疗或诊断疾病的物质。从理论上讲,凡能影响生物机体生理功能或细胞代谢活动的物质都属于药物范畴,包括人用药、动物疾病用药、农药(植物用药)等
药品系指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治和用法用量的物质。世界各国对药品的定义各不相同,在我国药品专指人用药品。
(一)药物与药品
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二、药剂学常用术语
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(二)制剂与剂型
药物剂型:是药物加工制成的应用于临床的适宜形式,简称剂型。
药物制剂:根据药典、药品标准等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方,将原料药物按某种剂型制成的一定规格并具有一定质量标准的具体品种。
原料药
中间产品
辅料
成品
指用于生产各类制剂的药物
生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
指完成部分加工的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品
已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品
(三)原料药、辅料、中间产品、成品
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(四)批准文号与注册商标
批准文号:是国家批准的该药品的生产文号,是药品生产合法性的标志。
注册商标:是经国家商标局核准注册的商标。在药品包装和标签上都应有“注册商标”或“® ”的明显标记。
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批量:指在规定限度内具有同一性质和质量并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品,称为产品的一个批量,简称批。
批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。不同剂型药品,根据其生产过程、生产工艺及所经营药品的性质,规定了各剂型药品批号编制方法。
批生产记录:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
(五)批量、批号、批生产记录
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毒药:指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
剧药:指药理作用强烈,极量与致死量之间差距不大,服用量超过极量时,即有可能危害人体健康甚至引起死亡的药品。
细料药:指用量小而疗效高或作用特异,价格较高的药品。
(六)毒药、剧药、细料药
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