文档介绍：该【药厂生产质量管理( 】是由【吴老师】上传分享，文档一共【124】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药厂生产质量管理( 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。药厂生产质量管理
药厂生产质量管理
第1节 绪论
第2节质量体系的内容
第3节药品生产GMP概述
第4节药品生产质量管理标准
第5节验证
第1节 绪论
药品种类复杂性 药品医用专属性
药品质量严格性 药品生产标准性
药品使用两重性 药品检验专业性
药品使用时效性 药品效益无价性
药品管理和药品生产管理的法制化是社会进步的标志
严格遵照GMP的条款来生产药品是法制化的表达
GMP是药品管理法在药品生产企业的具体实施细那么
?药品生产质量管理标准?
〔Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drug〕
〔Good Manufacturing Practice， GMP 〕
TQC全面质量管理
〔Total Quality Control，TQC〕
QA质量保证 〔Quality Assurance〕
QC质量控制 〔Quality Control〕
QS质量体系 〔Quality System〕
QM质量管理 〔Quality Management〕
GMP与QA、QC关系
QA包括GMP，GMP包括QC
GMP是制造过程的QA
GMP是QA的核心
GMP-- Good Manufacturing Practice
〔药品生产质量管理标准〕
GSP-- Good Storaging Practice
〔药品储存管理标准〕
GSP-- Good Supplying Practice
〔药品销售管理标准〕
GPP-- Good Packaging Practice
〔药品包装管理标准〕
GVP-- Good Validation Practice
〔药品验证管理标准〕
GPP-- Good Pharmacy Practice
〔药品零售管理标准〕
GLP-- Good Laboratory Practice
〔药品非临床实验室管理标准〕
GCP-- Good Clinical Practice
〔药品临床试验管理标准〕