文档介绍：止痒凝胶的制备及临床应用
吴春香1 游少琴2
(1江苏省泰州市姜堰区皮防所 225500; 2兴化白云药店 225500)
【摘要】目的:研制止痒凝胶工艺,观察其临床应用效果。方法:以卡波姆940为凝胶材料制备止痒凝胶,建立质量控制方法;建立治疗组应用于50例慢性湿疹患者,以醋酸地塞米松搽剂为对照组应用于40例慢性湿疹患者,观察治疗效果。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好,建立的分析方法不受辅料的干扰,该制剂治疗组50例患者全部有效,无一例发生任何不良反应。结论:该制剂配制简便,质量可控,疗效可靠,有临床应用价值。
【关键词】止痒凝胶慢性湿疹制备临床应用
【中图分类号】R943 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2014)23-0115-02
止痒凝胶由本单位医院制剂止痒洗液改剂型而成,由黄柏、苦参、白鲜皮、生大黄等中药提取物加上凝胶基质制成,主要用于慢性湿疹所致的瘙痒症。地塞米松是传统治疗慢性湿疹的常用药,止痒效果好。由于地塞米松本身的特性,长期使用可引起皮肤萎缩,毛细血管扩张,皮肤变薄等不良反应。卡波姆-940是水溶性高分子材料,释药快,无油腻性,易于涂铺,对皮肤及黏膜无刺激性,是局部药物转运系统的优良基质,而水溶性基质有利于药物渗透而发挥治疗作用[1]。将中药煎液与卡波姆-940混合制成亲水性凝胶剂,不仅使药物易于分散,而且增大了黏度,延长了药物与患部接触时间,有利于提高药物的吸收量,且没有长期使用地塞米松的不良反应。为满足临床需要,我们尝试以卡波姆为基质,研制了止痒凝胶,并应用于临床,得到了较为满意的疗效。
1 实验材料与设备
仪器紫外分光光度仪UV-265(日本岛津)TG-328A电光分析天平(上海天平仪器厂);PHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
试药甘油(湖南尔康制药有限公司);吐温-80 (湖南尔康制药有限公司);三乙醇***(上海苏懿化试公司);卡波姆-940为药用;水为纯化水(自制)。其余试药均符合《中国药典》规定。
2 实验方法与结果
处方中药浓缩液适量,甘油100g,吐温-80 10g,卡波姆-940 20g,三乙醇***10 ml,纯化水加至1000g。
制备凝胶
制备方法取中药浓缩液溶于适量纯化水中,滤过、备用;取卡波姆用适量纯化水浸泡,使其充分溶胀,备用;取甘油置研钵中,少量分次加入吐温-80研匀,再少量分次加入卡波姆胶浆继续研匀,将中药浓缩滤液缓缓加入上述混合物中充分研匀,再缓缓细流加入三乙醇***,并不断研磨,最后加纯化水至全量,研匀使成凝胶,分装,即得。
3 质量标准
性状本品为黄棕色凝胶,具有中药特殊气味。
鉴别
,加***仿20ml、 ml,振摇提取,分取***仿液,蒸干,残渣加***,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每毫升含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验[2],吸取上述溶液各3μl分别点于同一硅胶G 薄层板上,以苯***醋酸乙酯浓氨试液(2∶3∶4∶)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点(阴性对照无干扰)。
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