文档介绍：大纲要求:
 ①管理10~12分、法规78~85分、道德5~6分。
一、A型题
、有效的药品
国家药物政策的目标包括国家药物政策的目标包括 、有效、质量合格的药品 解析: 各国制定的国家药物政策目标的要点包括以下方面;;、有效、质量合格的药品;。
2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
、防腐剂及辅料的
第48条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。     有下列情形之一的,为假药:     (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;     (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。     有下列情形之一的药品,按假药论处:     (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;     (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本
法必须检验而未经检验即销售的;     (三)变质的;     (四)被污染的;     (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;     (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第49条禁止生产、销售劣药。     药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。     有下列情形之一的药品,按劣药论处:     (一)未标明有效期或者更改有效期的;     (二)不注明或者更改生产批号的;     (三)超过有效期的;     (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;     (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及
辅料的;     (六)其他不符合药品标准规定的。
《药品管理法》第18条:
药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
5. 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要
、质量管理的各项制度