文档介绍：第十三章药学技术人员管理
从“齐二药”事件反思
配备药学技术人员的重要性
江苏省泰兴市不法商人王某某以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义,伪造药品生产许可证等证件,于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇,出售给齐齐哈尔市第二制药厂。该厂采购员钮某某违规购入假冒丙二醇,化验室主任陈某某等人严重违反操作规程,未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别,并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下,将其改为正常值,签发合格证,致使该辅料投入生产,制造出“亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用该药品后,13名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。
问题: 这起事件给予我们哪些启示?
案例分析
药学技术人员概述
1
2
3
4
药师及其管理
执业药师资格制度
药学职业道德
章节安排
5
药品生产、经营、医院药学的道德要求
第一节
药学技术人员概述
一、药学技术人员的含义和配备依据
药学技术人员是指取得药学类专业学历,依法经过国家有关部门考试考核合格,取得专业技术职务证书或执业药师资格,遵循药事法规和职业道德规范,从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。
(一)药学技术人员的概念
(二)药学技术
人员配备依据
法律规定
《中华人民共和国药品管理法》
法规规定
《药品管理法实施条例》
有关规章、规范性文件的规定
《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》、《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》
一、药学技术人员的含义和配备依据
第二节
药师及其管理
(一)药师的定义
从广义上讲,药师应该是指受过高等药学教育,依法通过有关部门的考核并取得资格、遵循药事法规和职业道德规范,在药学领域从事药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理等有关工作的人员。
一、药师的定义和类型