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捷单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液.doc

文档介绍

文档介绍:申捷-单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
GM1—唯一能透过血脑屏障的神经节苷脂
申捷
 
【药品名称】
通用名:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
商品名:申捷
英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
汉语拼音:Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,其化学名称为:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
其结构式为:分子式:C73H130N3NaO31 or C75H134N3NaO31
分子量: or
【性状】本品为无色澄明的溶液,有时显轻微的乳光。
【药理毒理】
药理作用: 单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
毒理学:文献资料显示,单唾液酸四己糖神经节苷脂的LD50是872mg/kg(.)至>8g/kg(.),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【药代动力学】外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合,引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。4-8小时后减半。药物的清除缓慢,主要通过肾脏排泄。
【用法用量】
每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20~40mg,一般6周。对帕金森氏病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。
【不良反应】
少数病人用本品后出现皮疹反应,应建议停用。
【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
【用法用量】每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注

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