文档介绍：依那西普 (etanercept)
商品简介
专利信息
作用机理
研发过程
市场销售
依那西普简介
英文名:Etanercept
商品名:恩利(Enbrel)
剂型: 针剂辅料:甘露醇,蔗糖,氨丁三醇
规格: 25mg,50mg/瓶
价格: 3100元/盒、6000元/盒
适应症:活动性类风湿关节炎、银屑病,幼年特发性关节炎,活动性强制性脊柱炎
研发厂家:IMMUNEX (Amgen)
上市时间:1988年8月
销售:前惠氏(辉瑞) , 安进
目前,依那西普已经广泛应用在RA ,败血症,银屑病,心力衰竭等疾病的治疗中;
最近,也有应用于治疗慢性阻塞性肺部疾病,椎间盘炎,脊髓损伤的研究报道。
专利信息
Inventor : JACOBS CINDY A ,SMITH CRAIG A [US] , both of Seattle , Wash ;
Applicant: IMMUNEX CORP [US] ;
EC: CO7K14/715B ;
IPC: CO7K14/715 ; A61K38/00 ;
Appl. No.: 385229 ;
Filed: 1995-08-02
Publication info: US5605690 (A) 1997-02- 25
Priority date : 1989-09-05 ;
单核细胞
巨噬细胞
淋巴细胞
促炎细胞因子TNFα
靶细胞受体
TNFR1 55kd
TNFR2 75kd
适量
过量
研究表明:
适量的TNFα在宿主抵抗微生物人侵和抑制肿瘤产生的防御系统中起着关键:发挥细胞毒的作用,诱导肿瘤细胞坏死或凋亡;
过量的 TNFα与其他炎性因子一起产生多种病理性损伤:它启动很多下游细胞因子如白细胞介素的表达,促进滑膜细胞增生;可使滑膜细胞及成骨细胞的表达增强,而成骨细胞通过与破骨细胞表面的受体结合导致骨破坏。
参考文献:依那西普在类风湿关节炎的临床应用及进展姚中强,栗占国(北京大学人民医院风湿免疫科,北京100044)
简要过程
第1步: 基因构建
第2步: 宿主细胞增殖、发酵
第3步: 去除细胞
第4步: 分离纯化
第5步: 测试和质量控制
第6步: 灌装与冻干
第7步: 包装运输