文档介绍：该【IACUC中文指南 】是由【夜紫儿】上传分享，文档一共【233】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【IACUC中文指南 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。敬启者此份翻译文件乃是配合本中心申请AAALAC国际认证时,所编写的参考文献,原稿乃自至于美国ARENA/OLAW所出版的『IACUCGuidebook』。翻译的目的,在于提供一个中文接口之数据文件,以便让更多人能取得与分享此一具参考价值之文献数据。因受限于个人作业时间的关系,未能对文字内容作最后之修整,仅能先以初稿之形式分送给各机构参考,希望各位实验动物科学界之前辈与先进在阅读时,如发现有翻译错误或是疏漏之处,能就本初稿内容给予最大之建议与指正。也欢迎各位直接引用本文作为机构订定内部规章之参考。如需参考原版数据,可上网至,或从本光盘中取得。如有任何建议与指正,可直接e-mail至学会(******@.tw)或寄至个人之信箱(******@.tw)--张维正。谨祝平安顺利中华实验动物学会秘书长国家实验动物中心企划组组长张维正敬上2006-11-,BackgroundandHistory...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................,HousingandManagement..................,...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................–Replacement,................................................................................................................................................................................................................................(AnimalCarePanel,ACP)正式成立。1963第一版实验动物管理及使用指南(GuidefortheCareandUseofLaboratoryAnimals)由动物管理小组完成编撰。1965成立美国实验动物管理认证协会(reditationofLaboratoryAnimalCare;AAALAC)。1966国会通过实验动物福祉法(PL89-544)并指派美国农业部(USDA)为权责机构。1967ACP改名为美国实验动物科学协会(AmericanAssociationforLaboratoryAnimalScience;AALAS)。1971NIH针对PHS资助的机构,制定实验动物人道管理及使用政策规范。1971USDA颁布AWA中被称为第F次章节(失窃动物)的标准规范。1973首次颁布PHS有关实验动物人道管理及使用的政策规定。1974成立医学及科学研究公共责任协会(PublicResponsibilityinMedicineandResearch;PRIM&R)。1979依PHS政策规定,每一使用动物计划补助机构,必须具备PHS的切结同意核准函,并需设置委员会以持续监督内部动物管理计划。1979USDA颁布AWA中被称为第E次章节(动物辨识)的标准规范。1982首次召开PRIM&R动物管理及使用会议。1985颁布美国政府有关用于测试、研究及训练目的之脊椎动物的运用及管理政策规范。1985国会通过健康研究延长法案(HealthResearchExtensionAct;HREA)(-158)。1985国会通过动物福祉法修正案。1985成立国家应用研究伦理协会(AppliedResearchEthicsNationalAssociation;6ARENA)。1986修订PHS政策。1989USDA为配合1985年动物福祉法修正案,颁布所谓第一及第二章规定。1990调整实验职灾防治办公室(OfficeforProtectionfromResearchRisks;OPRR)架构,以增设动物福祉部门(DivisionofAnimalWelfare)。1990USDA颁布AWA中第B次章节(注册登记)及C次章节(研究设施)的标准规定。1991USDA颁布AWA中所谓第3章标准规定。此外针对第2章内容提出修正案:包含第A次章节(执照的颁发)及D次章节(主治兽医师及适当的兽医管理)内容。1992由ARENA及OPRR所筹组的委员会,完成第一版IACUCGuidebook编撰。1996ILAR委员会完成第7版实验动物管理及使用指南(GuidefortheCareandUseofLaboratoryAnimals)修订,并由NRC印制出版。1996AAALAC改名为国际实验动物管理评鉴及授证协会(AssociationfortheAssessmentreditationofLaboratoryAnimalCareInternational;AAALACinternational)。2000动物福祉部门由OPRR独立出来,改隶属于NIH实验动物福祉办公室(OfficeofLaboratoryAimalWelfare;OLAW)。2002ARENA/OLAW完成『机构动物管理及使用委员会指导手册(InstitutionalAnimalmitteeGuidebook)』第二版之编定与发行。7在二十世纪中叶以前,美国境内负责看护管理研究用动物的职责,完全落在研究人员身上,因而各机构在动物照护及动物福祉的做法上,出现不一致的标准。甚至在同一机构内的不同实验室之间,也会出现动物管理政策及标准不一致的情形。1961年,一群属于芝加哥地区研究机构的兽医师,组成了动物管理小组(AnimalCarePanel,ACP)。随后由该小组委派一个委员会负责替研究机构制订动物管理及使用指南。该文件于1963年完成,此即为第一版的实验动物管理与使用指南(theGuidefortheCareandUseofLaboratoryAnimals,简称theGuide)。尔后版本的修订发行均由NIH赞助,并由实验动物资源研究所(InstituteofLaboratoryAnimalResources,ILAR,后改名为实验动物实验研究所)负责督导该指南的编审。最新一版的指南(第七版)则由NationalAcademyPress(NAP)在NationalResearchCouncil(NRC)的督导下于1996年印制发行。该书的功能是作为为美国境内实验动物管理与使用的参考标准及重要数据的主要来源。截自目前为止,1996年版的指南已有六种语言的翻译本,全世界发行量超过四十万册。1963年,动物管理小组察觉到有必要依照theGuide的规定,至各研究机构评估其订定的动物管理及使用作业标准,因而成立了动物评鉴委员会(reditationCommittee)。不久之后,该委员会认为其组织必须独立于ACP之外以执行其功能,因而于1965年在伊利诺伊州成立了美国实验动物管理认证协会(reditationofLaboratoryAnimalCare)。于1996年该协会更名为国际实验动物管理评鉴及认证协会(reditationofLaboratoryAnimalCareInternational,AAALAC)。1966年以前,并无任何联邦法令讨论到实验动物福祉。当时地方上的人道组织正倡导对宠物及经济动物负起照料之责的观念。同一时期,科学界也正在改善实验室中的动物管理及福祉。在当时,研究工作所需要的狗及猫,部分系由供货商藉由不同方式取得后,再转卖给研究机构。1966年,生活杂志以一系列专栏文章及照片,报导有关动物被弃置、虐待及供货商窃取宠物以供应实验室使用的文章信息。文中并建议政府有必要去订定管理规则及监督执行机制,以保障动物权利,尤其是被用于研究的狗及猫。由于此篇文章的催化效果,第一版的实验动物福祉法令,也就是目前大家通称的动物福祉法(Animal8WelfareAcr,AWA),在1966年经国会表决通过(PublicLaw89-544),此法也是美国首次完成与实验动物管理及使用有关的第一套法令标准。依规定USDA为该法令监督及执行机构,并须制定相关规则,同时美国境内所有的研究机构及动物供货商,均须就其动物饲养场所向USDA注册登记或取得执照,并接受USDA人员定期之视察,期间如发现有不符合规定者,USDA人员得依法予以告发。然而,在法令执行初期,该项查核工作并未涵盖实验研究设施,因此机构中的动物管理及使用依旧由研究人员自行掌控负责。此一现象在该法令经多次的修改后,目前已含盖动物运输、水生哺乳类动物及实验设施内的动物等部份之内容。现行的USDA法令规范并不包含较常使用的实验大鼠(Rattusnorvegicus)及实验小鼠(Musmusculus)、鸟类及用于农业生产研究之农场动物。所有与动物管理及使用议题相关之PHS政策规定,主要源至于1971年NIH颁布的「实验动物之管理及处置」政策。该政策亦引用参考其它NIH及PHS颁布与「适切管理及人道处置实验动物」的文件,theGuide也是其中的参考文献之ㄧ。此一政策首次提出以动物管理小组作为一种保证,以确认各机构会设置良好的动物管理及使用制度。而在1971年版的NIH政策中,要求任何使用温血动物执行NIH的计划,不论为补助者或有契约关系之机构或团体,必须要向NIH保证,该机构会对自己之动物设施加以评估,以确信对于动物之管理、使用及处置等均会维持在可接受之标准上。为此目的,机构可以透过被认可之专业实验动物认证团体(AAALAC)对其设施进行评鉴认证,或者由机构自行组成一动物管理委员会,以监督切结之计划工作要项。当时并未对委员会的最少成员数目作规范,但必须至少要有一位具兽医医学学位之成员。而委员会执行审查之准则,包含Guide或AWA中适用之条文,及被称为「实验动物使用原则」之全套指南。依规定委员每年至少要对机构之动物设施进行一次视察,同时须将视察及建议事项直接向机构主管报告。所有活动记录及建议事项必须加以保存,当NIH代表人员进行视察时,需随时提供作为参考之用。第一个与动物管理及使用有关的PHS政策在1973年7月1日取代了NIH政策,并持续认可机构可用AAALAC认证制度来取代机构IACUC审查评鉴制度。而在1979年1月1日颁布的PHS修正版中,有要求每一使用动物之受补助机构应具备「委员会以持续监督机构之动物管理计划」;该修正版也对「动物」的定义修改为涵盖所有的脊椎动物。此外该修正条文亦要求机构要在获得PHS经费补助之前,需先签署切结书并寄送至OPRR(目前之名称为OLAW),在切结书中需保证机构在使用动物或运用动物设施时,9均会依照Guide、NIH订定之原则及PHS政策规定办理。机构并被要求在所提报的切结书中,须附上一份委员会成员名册,内容需包含每位委员之职称及经历。委员人数不得少于5人,其中须至少有一位兽医师。委员应具备有与研究用动物的管理及使用事务相关的学术素养。1979年的PHS政策依旧接受机构以AAALAC评鉴合格证书,作为机构各项措施均符合Guide规定之证明文件,同时也提出另一取代方式,即同意由各机构IACUC实施设施与操作程序之年度审查。各机构在执行动物应用计划时,若有违反Guide要求者,即应向NIH(OPRR)报备,并将改善进展情况填列在年度报告中。IACUC亦可审查个别计划,但此非为强制性之要求。