文档介绍：SO/TS16949:2002质量管理体系内审员教程
第一天:
第一部分内审员对于 ISO/TS16949 标准条款的理解和解释
教材使用 ISO/TS16949:2002 标准
第二天:
第二部分审核
第一章介绍
第二章基本原理和定义
第三章小组练习一: 为什么要进行内部审核?
第四章审核和ISO/TS16949:2002
第五章小组练习2:审核员职责练习
第六章审核员
第七章审核策划
第八章小组练习:审核检查表
第九章执行审核
第十章过程审核
第十一章报告审核结果
第十二章纠正措施、跟踪和管理评审
第十三章课程考试
第十四章课程回顾
第一部分内审员对于 ISO/TS16949 标准条款的理解和解释
教材使用 ISO/TS16949:2002 标准
第二部分审核
第一章介绍
课程内容
本课程教学内容包括:
解释有关审核的一些基本概念;
解释ISO/TS 16949:2002标准中关于内部审核的要求;
陈述审核员的职责和审核员如何开展审核;
如何系统地:
* 准备审核;* 完成审核* 编写审核报告
解释纠正措施和跟踪审核过程;
第二章基本概念和定义
本章将简单介绍与质量和内审有关的一些概念和定义。
1 . 什么是质量?
在ISO 9000:2000 “基本原理和术语”中对质量做了如下定义:
质量:“产品, 体系或过程的一组固有特性满足相关方要求的能力”。
特性- 可以是物理的, 行为的, 功能性的等。
要求- 需求或期望(明示的, 隐含的或强制性的)。
2. 其他重要定义
质量管理:“指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动”。
* 指导:
2 建立方针和目标
2 确保提供适当的资源
2 评审过程的有效性和目标的实现
2 促进改进的机会
质量控制: “质量管理的一部分, 致力于达到质量要求”。
* 指导:
2 测量, 测试, 检验等
2 识别,收集顾客观点
质量保证: 质量管理的一部分, 致力于对达到质量要求提供信任。
* 预防:
2 确保不合格不再发生
2 第一次就做正确
注1:质量管理体系标准的重点发生了变化,BS5750标准强调质量控制,ISO9001/2/3:1987和1994标准强调质量保证,旨在预防; ISO9001:2000版标准更重视质量管理,旨在提供指导。.
注2:审核术语汇编.
在ISO 9000:2000 “基本原理和术语”中,对质量对下述术语定义如下:
审核员: 有资格实施审核并能胜任的人员
受审核方: 被审核的组织
审核:为获得证据并对其进行客观的評价,以确定审核准则的程度所进行的系统的/独立的并形成文件的过程.
审核准则: 与收集的审核证据相比较的一组方针,程序或要求
审核证据: 经验证的亊实与审核有关的其他信息的记录
审核组: 实施某次审核的一个或多个审核员,其中一人被任命为组长
审核发现: 将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果
审核结论: 在考虑了所有审核发现以后,由审核组所诀定的审核结果
客观证据: 支持事物存在或真实性的资料
质量管理体系(QMS)
质量管理体系: “建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系”。
* 人们大都认为质量管理体系(QMS)就是质量手册, 程序, 作业指导书等,这是不准确的。 QMS是组织特性的策划, 控制和管理, 以及组织的最佳操作体系的贯彻实施。参见下图:
C
4. 文件化的质量管理体系
为何须文件化?
是交流工具
有助于管理和促进改进
保持了日常活动的一致性并确保最好的实施
是最佳操作的记录
使体系审核和改进顺利进行
是审核通过和获得ISO 9001认证的前提条件
文件化质量管理体系的一般结构:
方针目的
质量手册什么?
程序为什么?
作业指导书怎么?
记录/表格证据
显然,简单明了的结构便于操作实施。很多公司按照四个不同的“层次”建立文件化的体系:
质量手册
2 规定组织质量管理体系的文件(参见ISO9000:2000)
程序和质量计划
2 程序: 为进行某项活动或过程所规定的途径(参见ISO9000:2000)
2 质量计划: 规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件(参见ISO9000:2000)
作业指导书和检查表
2 详述各项活动的要求。
记录用表格
2 是执行程序和作业指导书时产生的文件;
2 它们证明哪些工作和活动是文件化的质量管理体系的控制下进行的。
虽然这是常用的结构,但小公司文件的层次还可以减少,即质量手册,程序和作业指导书可以编