文档介绍：复方丹参滴丸产品介绍
现代中药
复方丹参滴丸
国家基本药物
国家基本医疗保险药物
全国中医医院急诊必备中成药
国家中药保护品种
复方丹参滴丸发展历程
1994年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售;
1996年被国家科委定为九五重点攻关课题;
1997年以药品身份第一个通过美国FDA-IND申请;
1999年被列入国家973基础研究项目;
1999年荣获国家科技进步三等奖;
2001年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五”攻关课题、国家973计划项目;
2003年复方丹参滴丸丹参提取物的质量标准研究列为国家十五重大科技攻关项目;
在27个国家完成注册,在18个国家以药品身份销售,成为国际性的产品;
2011年8月完成在美国的FDAⅡ期临床研究,实现中成药的历史性突破
药理作用和临床疗效
质量控制体系
安全性和副作用
内容
复方丹参滴丸心脏保护作用靶点
心肌保护
血管保护
血流变学改善
冠心病、心绞痛
糖尿病血管病变
复方丹参滴丸临床适应症
复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛Meta分析
研究背景
复方丹参滴丸是我国治疗冠心病心绞痛的基本中成药,目前临床使用复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛已显示出较大优势,但是其确切疗效缺乏多中心、大样本临床试验的有力支持。
张敏州,.
,2(6):311-314
复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛总体疗效分析
20个随机试验研究结果分析表明FDD能显著缓解心绞痛症状(0R= [,], p<)
19个试验研究结果分析FDD能显著改善缺血型心电图(0R=[],p<)。
张敏州,.
,2(6):311-314
复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛可:
显著改善胸痛症状;
减少心绞痛发作;
改善缺血心电图;
兼有降低血脂和改善血流变的作用,长期服用无明显耐药性及不良反应;
尤其适用于不能耐受消心痛的心绞痛病人。
复方丹参滴丸Meta分析结论
张敏州,.
,2(6):311-314