文档介绍：该【药品经营和使用质量监督管理办法试题 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【2】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药品经营和使用质量监督管理办法试题 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..药品经营和使用质量监督管理办法培训试题姓名:分数:一、填空题(每题5分,共16题,共计80分)1、本办法自2024年月日起实施。2、在中华人民共和国境内的药品、使用质量管理及其监督管理活动,应当遵守本办法。3、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。但是,药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得证。4、药品经营许可证有效期为年,分为正本和副本。药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。5、药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、经营地址、法定代表人、主要负责人、、经营范围、经营方式、仓库地址、发证机关、发证日期、有效期等项目。6、药品经营许可证载明事项分为事项和登记事项。7、药品批发企业经营范围包括中药饮片、、化学药、生物制品、体外诊断试剂(药品)、***品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。8、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动负责。9、质量负责人全面负责药品管理工作,保证药品质量。10、药品经营企业不得经营、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。11、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于年,且不少于药品有效期满后一年。12、药品经营许可证编号格式为“省份简称+两位代码+四位地区代码+五位顺序号”。13、接受委托储存、运输药品的单位应当按照药品经营质量管理规范要求开展药品储存、运输活动,履行委托协议约定的义务,并承担相应的法律责任。受托方不得委托储存。14、药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。:..15、从事药品经营活动的,应当遵守药品经营质量管理规范,按照药品经营许可证载明的经营方式和,在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品,保证药品经营全过程符合法定要求。16、因科学研究、检验检测、慈善捐助、突发公共卫生事件等有特殊购药需求的单位,向所在地设区的市级以上地方报告后,可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。二、多选题(共2题,每题10分,共20分)1、有下列违反药品经营质量管理规范情形之一的,药品监督管理部门可以依据《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重的情形给予处罚()A药品上市许可持有人委托不具备相应资质条件的企业销售药品的;B药品上市许可持有人、药品批发企业将国家有专门管理要求的药品销售给个人或者不具备相应资质的单位,导致相关药品流入非法渠道或者去向不明,或者知道、应当知道购进单位将相关药品流入非法渠道仍销售药品的;C药品经营质量管理和质量控制过程中,记录或者票据不真实,存在虚假欺骗行为的;D对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施,造成严重后果的;E知道或者应当知道他人从事非法药品生产、经营和使用活动,依然为其提供药品的;2、药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时,应当向购药单位提供以下材料:()A药品生产许可证、药品经营许可证复印件;B所销售药品批准证明文件和检验报告书复印件;C企业派出销售人员授权书原件和身份证复印件;D标明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人(中药饮片标明生产企业、产地)、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证;E销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件;