文档介绍：该【第二节生物制品及其应用 】是由【泰山小桥流水】上传分享，文档一共【7】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【第二节生物制品及其应用 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。第十二章免疫学应用第二节生物制品及其应用一、生物制品的观点利用微生物、寄生虫及其组织成分或代谢产物以及动物或人的血液与组织液等生物资料为原料,经过生物学、生物化学以及生物工程学的方法制成的,用于传得病或其余疾病的预防、诊疗和治疗的生物制剂称为生物制品。狭义的生物制品是指利用微生物及其代谢产物或免疫动物而制成的,用于传得病的预防、诊疗和治疗的各样抗原或抗体系剂。主要包含疫苗、免疫血清和诊疗液三大类。二、生物制品的命名原则依据中华人民共和国《兽用重生物制品管理方法》规定,生物制品命名原则有10条。、精练、科学为基础原则。。“动物种名+病名+制品名称”的形式。诊疗制剂则在制品种类前加诊疗方法名称。如:牛巴氏杆菌病灭活疫苗、马传染性贫血活疫苗、猪支原体肺炎微量间接血凝抗原。特别的制品命名可参照此方法。病名应为国际公认的、广泛的称号,译音汉字采纳国内公认的****惯定法。。如:气肿疽灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗。、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品,一律称为疫苗。比如:仔猪副伤寒活疫苗、牛瘟活疫苗、牛环形泰勒虫疫苗。、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采纳异源毒制成的疫苗,称“活疫苗”;用物理或化学方法将其灭活后制成的疫苗,称“灭活疫苗”。(菌、虫)株(系)制成的疫苗。可在全称后加括号注明毒(菌、虫)株(系)。比如:猪丹毒活疫苗(GC42株)、猪丹毒活疫苗(G4T10株)。,命名采纳“动物种名+若干病名+x联疫苗”的形式。比如:羊黑疫、快疫二联灭活疫苗,猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗。,命名采纳“动物种名+病名+若干型名+x价疫苗”的形式。比如:口蹄疫O型、A型双价活疫苗。、剂型、灭活剂、佐剂一般不注明。但为差别已有的制品,能够注明。三、兽医临床常用的生物制品及应用兽医临床常用的生物制品有疫苗、免疫血清和诊疗液三大类,主要用于传得病的预防、诊疗和治疗。(一)疫苗利用病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物制成的,用于人工主动免疫的生物制品称为疫苗。经过接种疫苗,刺激动物体产生免疫应答,从而抵挡特定病原微生物或寄生虫的感染,以达到预防疫病的目的。、灭活疫苗、代谢产物和亚单位疫苗以及生物技术疫苗。此中生物技术疫苗又分基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独到型疫苗、基因工程活疫苗以及DNA疫苗。(1)活疫苗简称活苗,有强毒苗、弱毒苗和异源苗三种。强毒苗是应用最早的疫苗种类,如我国古代民间预防天花所使用的痂皮粉末就含有强毒。使用强毒进行免疫有较大的危险,免疫的过程就是散毒的过程,所以在此刻的生产中应严格严禁。弱毒苗是当前使用最宽泛的疫苗。在必定条件下,使病原微生物毒力减弱,但仍保持优秀的免疫原性或挑选自然弱毒株,扩大培育后制成的疫苗为弱毒疫苗,如鸡新城疫Ⅱ系、Ⅳ系弱毒苗。弱毒苗的长处是能在动物体内有必定程度的增殖,免疫剂量小,免疫保护期长,不需要使用佐剂,应用成本低。弊端是弱毒苗有散毒的可能或有必定的组织反响,难以制成联苗,运输保留条件要求高,现多制成冻干苗。异源苗是用拥有共同保护性抗原的不一样种病毒制成的疫苗。比如用火鸡疱疹病毒(HVT)预防鸡马立克氏病,用鸽痘病毒疫苗预防鸡痘等。(2)灭活疫苗简称死苗。是采纳免疫原性强的病原微生物经人工培育后用理化方法将其灭活制成的疫苗称为灭活疫苗。如鸡传染性法氏囊油乳剂灭活苗。灭活苗的长处是研制周期短,使用安全,易于保留和运输,简单制成联苗或多价苗;弊端是不可以在动物体内增殖,使用剂量大,免疫保护期短,往常需加佐剂以加强免疫成效,常需多次免疫且只好注射免疫。(3)代谢产物疫苗是利用细菌的代谢产物如***、酶等制成的疫苗。破伤风***、白喉***、肉毒***经甲醛灭活后制成的类***有优秀的免疫原性,可作为主动免疫制剂,如预防破伤风用的破伤风类***就是成功的例子。此外,致病性大肠杆菌肠***、多杀性巴氏杆菌的攻击素和链球菌的扩散因子等都可用作代谢产物疫苗。(4)亚单位疫苗是将病毒的衣壳蛋白与核酸分开,除掉核酸用提纯的蛋白质衣壳制成的疫苗。此类苗仅含有病毒的抗原成分,无核酸,因此无不良反响,使用安全,成效较好。猪口蹄疫、伪狂犬病、狂犬病等亚单位疫苗已有成功的试验报导。亚单位疫苗的不足之处是制备困难,价钱昂贵。降低成本是推行的重点。(5)生物技术疫苗生物技术疫苗是利用生物技术制备的分子水平的疫苗,包含基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独到型疫苗、基因工程活苗以及DNA疫苗。基因工程亚单位疫苗:基因工程亚单位疫苗是用DNA重组技术,将编码病原微生物保护性抗原的基因导入受体菌(如大肠杆菌)或细胞,使其在受体细胞中高效表达,分泌保护性抗原肽链。提取保护性抗原肽链,加入佐剂即制成基因工程亚单位疫苗。预防仔猪和犊牛下痢的大肠杆菌菌毛基因工程疫苗是一个成功的例子。合成肽疫苗:合成肽疫苗是用化学合成法人工合成病原微生物的保护性多肽,并将其连结到大分子载体上,再加入佐剂制成疫苗。合成肽疫苗的长处是可在同载体上连结多种保护性肽链或多个血清型的保护性抗原肽链,这样只需一次免疫便可预防几种传得病或几个血清型。但合成肽免疫原性一般较弱,并且只好拥有线性构型,是其不足之处。抗独到性疫苗:抗独到性疫苗是免疫调理网络学说发展到新阶段的产物。抗独到型抗体能够模拟抗原物质,可刺激机体产生与抗原特异性抗体拥有同样免疫效应的抗体,由此制成的疫苗称抗独到型疫苗或内影像疫苗。抗独到型疫苗不单能引诱体液免疫,亦能引诱细胞免疫,其实不受MHC的限制,并且拥有广谱性,即对发生抗原性变异的病原能供给优秀的保护力。但制备不易,成本较高。DNA疫苗:这是一种最新的分子水平的生物技术疫苗,将编码保护性抗原的基因与能在真核细胞中表达的载体DNA重组,重组的DNA可直接注射(接种)到动物(如小鼠)体内,刺激机体产生体液免疫和细胞免疫。基因工程活疫苗:包含基因缺失苗、重组活载体疫苗及非复制性疫苗三类。①基因缺失疫苗:是用基因工程技术将毒株毒力有关基因切除建立的疫苗。该苗安全性好,不易返祖,其免疫接种与强毒感染相像,机体可对病毒的多种抗原产生免疫应答,免疫力坚固,特别是适于局部接种,引诱产生粘膜免疫力,因而是较理想的疫苗。当前已有多种基因缺失苗问世,如霍乱弧菌A亚基基因中切除94%的A1基因缺失变异株,获取无毒的活菌苗。此外,将某些疱疹病毒的TK基因切除,其毒力降落,并且不影响病毒复制及其免疫原性,成为优秀的基因缺失苗。猪伪狂犬病基因缺失苗已商品化并广泛使用。②重组活载体疫苗:是用基因工程技术将保护性抗原基因(目的基因)转移到载体中,使之表达。痘病毒、腺病毒和疱疹病毒等都可用作载体,痘病毒的TK基因可插入大批的外源基因,大概能容纳25Kb,而多半目的基因都在2Kb左右。所以可在TK基因中插入多种病原的保护性抗原基因,制成多价苗或联苗,外国已研制出以腺病毒为载体的乙肝疫苗、以疱疹病毒为载体的新城疫疫苗。③非复制性疫苗:又称活—死苗,与重组活载体疫苗近似,但载体病毒接种后只产生顿挫感染,不可以达成复制过程,无排毒的隐患,同时又可表达目的抗原,产生有效的免疫保护。如用金丝猴痘病毒为载体,表达新城疫病毒HF基因,用于预防鸡的新城疫。(6)多价苗和联苗多价苗是指将细菌(或病毒)的不一样血清型混淆制成的疫苗,如巴氏杆菌多价苗、大肠杆菌多价苗、口蹄疫O、A型双价苗。联苗是指由两种以上的细菌或病毒联合制成的疫苗,一次免疫可达到预防几种疾病的目的。如猪瘟—猪丹毒—猪肺疫三联苗,新城疫—减蛋综合症—传染性法氏囊病三联苗,犬的六联苗等。联苗或多价苗的应用可减少接种次数,减少接种动物的应激反响,因此利于畜牧生产管理。(7)寄生虫疫苗因为寄生虫大多有复杂的生活史,拥有功能抗原和非功能抗原,其虫体抗原极其复杂并拥有高度多变性,所以,较为理想的寄生虫疫苗不多。多半研究者以为,只有活的虫体才能引发机体产生保护性免疫。国际上有些国家使用犬钩虫疫苗及抗球虫活苗等收到了优秀的免疫成效,有些国家还接踵生产了旋毛虫虫体组织佐剂苗、猪全囊虫匀浆苗、弓形体佐剂苗和伊氏锥虫致弱苗等。(1)疫苗的质量第一,疫苗应购自国家同意的生物制品厂家。购置及使用前检查能否过期,并剔除损坏、封口不严及物理性状(色彩、外观、透明度、有无异物等)与说明不符者。(2)疫苗的保留和运输供免疫接种的疫苗购置后,一定按规定的条件保留和运输,不然会使疫苗的质量显然降落而影响免疫成效甚至会造成免疫失败。一般来说,灭活苗要保留于2~15℃的灰暗环境中,非经冻干的活菌苗(湿苗)要保留于4~8℃的冰箱中,这两种疫苗都不该冻结保留。冻干的弱毒苗,一般都要求低温冷冻-15℃以下保留,并且保留温度越低,疫苗病毒(或细菌)死亡越少。如猪瘟兔化弱毒冻干苗在-15℃可保留1年,0~8℃保留6个月,25℃约10d。有些国家的冻干苗因使用耐热保护剂而保留于4~6℃。所有疫苗的保留温度均应保持稳固,温度高低颠簸大,特别是频频冻融,疫苗病毒(或细菌)会快速大批死亡。马立克氏病疫苗有一种细胞联合型疫苗,一定于液氮罐中保留和运输,要求更加严格。疫苗运输的理想温度应与保留的温度一致,在疫苗运输时往常都达不到理想的低温要求,所以,运输时间越长,疫苗中病毒(或细菌)的死亡率越高,假如半途转运多次,影响就更大,生产中要注意此环节。(3)疫苗的稀释与实时使用器材的消毒:全部用于疫苗稀释的器具,包含注射器、针头及容器等,使用前一定清洗干净,并经高压灭菌或煮沸消毒,不干净的和未经灭菌的器具,简单造成疫苗的污染或将疫苗病毒(或细菌)杀死。注射器和针头尽量做到一头(只)换一个。绝不可以一个针头重新打到尾。用洁净的针头吸药,使用完成的疫苗瓶、节余疫苗及给药器具一同消毒灭菌办理。稀释剂的选择:一定选择切合要求的稀释剂来稀释疫苗,除马立克氏病疫苗等个别疫苗要用专用的稀释剂之外,一般用于滴鼻、滴眼、刺种、擦肛及注射的疫苗,可用灭菌的生理盐水或灭菌的蒸馏水作为稀释剂;饮水免疫时,稀释剂最好用蒸馏水或去离子水,也可用干净的深井水,但不可以用含消毒剂的自来水;气雾免疫时,稀释剂可用蒸馏水或去离子水,假如稀释水中含有盐类,雾滴喷出后,因为水分蒸发,盐类的浓度增高,亦会使疫苗病毒死亡。为了保护疫苗病毒,%的脱脂奶粉或山梨糖醇。稀释方法稀释疫苗时,第一将疫苗瓶盖消毒,而后用注射器把少许的稀释剂注入疫苗瓶中,充分摇振,使疫苗完整溶解后,再加入其余量的稀释剂。假如疫苗瓶太小,不可以装入所有的稀释剂,应把疫苗吸出来放于一容器中,再用稀释剂把原疫苗瓶冲刷若干次,以便将所有疫苗病毒(或细菌)都洗下来。疫苗应于临用前才由冰箱内拿出,稀释后应赶快使用。特别是活毒疫苗稀释后,于高温条件下或被太阳光照耀易死亡,时间越长,死亡越多。一般来说,马立克氏病疫苗应于稀释后1~2h内用完,其余疫苗也应于2~4h内用完,超出此时间的要灭菌后荒弃,更不可以隔天使用。(4)选择适合的免疫门路接种疫苗的方法有滴鼻、点眼、刺种、皮下或肌肉注射、饮水、气雾、滴肛或擦肛等,应依据疫苗的种类、疫病特色及免疫程序来选择每次的接种门路,一般应以疫苗使用说明为准。比如灭活疫苗、类***和亚单位疫苗不可以经消化道接种,一般用于肌肉或皮下注射。注射时应选择活动少的易于注射的部位,如颈部皮下,禽胸部肌肉等。(5)拟订合理的免疫程序当前没有合用于各地域及各饲养场的固定的免疫程序,应依据当地的实质状况拟订。因为影响免疫的要素好多,免疫程序应依据疫病在当地域的流行状况及规律、畜禽的用途(种用、肉用或蛋用)、年纪、母源抗体水平易饲养条件,以及使用疫苗的种类、性质、免疫门路等方面的要素拟订,不宜作一致要求。免疫程序应随状况的变化而作适合调整,不存在广泛合用的最正确免疫程序。血清学抗体检测是重要的参照依照。(6)免疫剂量、接种次数实时间间隔在必定限度内,疫苗用量与免疫成效成正有关。过低的剂量刺激强度不够,不可以产生足够激烈的免疫反响;而疫苗用量超出了必定限度后,免疫成效不只不增添,还可能致使免疫遇到克制,称为免疫麻木。所以疫苗的剂量应依照规定使用,不得任意增减。疫苗使用时,在首次应答以后,间隔一准时间重复免疫,可刺激机体产生再次应答和回想反响,产生较高水平的抗体和长久免疫力。所以生产中常进行2~次的连续接种,时间间隔视疫苗种类而定,细菌或病毒疫苗免疫产生快,间隔7~10d或更长一些。类***是可溶性抗原,免疫反响产生较慢,时间间隔起码4~周。(7)疫苗的型别与疫病型其余一致性有些传得病的病原有多种血清型,并且各血清型之间无交互免疫性,所以关于这些传得病的预防就需要对型免疫或用多价苗。如口蹄疫、禽流感、鸡传染性支气管炎的免疫就应注意对型免疫或使用多价苗。(8)药物的扰乱使用活菌苗前后10d不得使用抗生素及其余抗菌药,活菌苗和活病毒苗不可以任意混淆使用。(9)防备不良反响的发生免疫接种时,应注意被免疫动物的年纪、体质和特别的生理时期(如怀胎和产蛋期)。幼龄动物应采纳毒力衰的疫苗免疫,如鸡新城疫的首次免疫用Ⅳ系而不用Ⅰ系,鸡传染性支气管炎首次免疫用H120,而不用H52;对体质弱或正生病的动物应暂缓接种;对怀胎母畜和产蛋期的家禽使用弱毒疫苗,可致使胎儿的发育阻碍和产蛋降落,所以,生产中应在母畜怀胎前、家禽产蛋前做好各样疫病的免疫工作,必需时,可选择灭活疫苗,以防惹起流产和产蛋降落等不良结果。免疫接种完成,要将用过的器具及节余的疫苗高压灭菌。同时注意察看动物的状态和反响,有些疫苗使用后会出现短时间的稍微反响,如发热、局部淋奉承肿大等,属正常反响。如出现激烈或长时间的不良反响,应实时治疗。(二)免疫血清动物经频频多次注射同一种抗原物质(菌苗、疫苗、类***等)后,机体体液中特别血清中产生大批抗体,由此分别所得的血清称为免疫血清,又称高免血清或抗血清。免疫血清注入机体后免疫产生快,但免疫连续期短,常用于传得病的紧迫预防和治疗,属人工被动免疫。临床上常用的有抗炭疽血清、抗猪瘟血清、抗小鹅瘟血清、抗鸭病毒性肝炎血清、破伤风抗***等。,免疫血清可分为抗菌血清、抗病毒血清和抗***(抗***血清)。依据制备免疫血清所用动物的不一样,免疫血清还有同种血清和异种血清之分。用同种动物制备的血清称同种血清,用异种动物制备的血清称异种血清,抗细菌血清和抗***往常用大动物(马、牛等)制备,如用马制备破伤风抗***,用牛制备猪丹毒血清均为异种血清。抗病毒血清常用同种动物制备,如用猪制备猪瘟血清、用鸡制备鸡新城疫血清等,同种动物血清的产量有限,但免疫后不惹起应答反响,因此比异种血清免疫期长。除了用免疫血清进行人工被动免疫外,在家禽常用卵黄抗体系剂进行人工接种,比如鸡群暴发鸡传染性法氏囊炎(IBD)时,用高效价IBD卵黄抗体进行紧迫接种,可起到优秀的防治成效。卵黄抗体的应用应试虑防备内源和外源病原微生物的污染。~8℃的冷暗处,冻干制品在-15℃以下保留。使用时应注意以下几点。(1)初期使用抗***拥有中和外***的作用,抗病毒血清拥有中和病毒的作用,这类作用仅限于未和组织细胞联合的外***和病毒,而对已和组织细胞联合的外***、病毒及产生的组织伤害无作用。所以,用免疫血清治疗时,愈早愈好,以便使***和病毒在未达到伤害部位以前,就被中和而失掉毒性。(2)多次足量应用免疫血清治疗固然有见效快,疗效高的特色,但保持时间短,所以一定多次足量注射才能收到好的成效。(3)血清用量要依据动物的体重、年纪和使用目的来确立血清用量,一般大动物预防用量为10~20ml,中等动物5~10ml,~1ml,治疗用量2~3ml。(4)门路适合使用免疫血清适合的门路是注射,而不可以经口门路。注射时以选择汲取较快者为宜。静脉汲取最快,但易惹起过敏反响,应用时要注意预防。此外,也可选择皮下或肌肉注射。静脉注射时应早先加热到30℃左右,皮下注射和肌肉注射量较大时应多点注射。(5)防备过敏用异种动物制备的免疫血清使用时可能会惹起过敏反响,要注意预防,最好用提纯制品。给大动物注射异种血清时,可采纳脱敏疗法注射,必需时应准备好急救举措。详尽内容拜见第十章“五、变态反响的防治”。(三)诊疗液利用微生物、寄生虫或其代谢产物,以及含有其特异性抗体的血清制成的,专供传得病、寄生虫病或其余疾病诊疗以及机体免疫状态检测用的生物制品,称为诊疗液。诊疗液包含诊疗抗原和诊疗抗体(血清)。诊疗抗原包含变态反响性抗原和血清学反响抗原,如结核菌素、布氏杆菌素等均是变态反响性抗原,关于已感染的机体,此类诊疗抗原能刺激机体发生迟发型变态反响,进而来判断机体的感染状况;血清学反响抗原包含各样凝聚反响抗原,如鸡白痢全血平板凝聚抗原、鸡支原体病全血平板凝聚抗原、布氏杆菌病试管凝聚及平板凝聚抗原等;积淀反响抗原,如炭疽环状积淀反响抗原、马传染性贫血琼脂扩散抗原等;补体联合反响抗原,如鼻疽补体联合反响抗原、马传染性贫血补体联合反响抗原等。应当指出的是在各样种类的血清学试验中,用同一种微生物制备的诊疗抗原,会因试验种类的不一样而有差别,所以,在临床使用时,应依据试验种类选择适合的诊疗抗原使用。诊疗抗体,包含诊疗血清和诊疗用特别抗体。诊疗血清是用抗原免疫动物制成的,如鸡白痢血清、炭疽积淀素血清、魏氏梭菌定型血清、大肠杆菌和沙门氏菌的因子血清等。其余,单克隆抗体、荧光抗体、酶标抗体等也已作为诊疗制剂而获取宽泛应用。研制出的诊疗试剂盒也日趋增加。