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储罐接口尺寸及配置要求。对储罐的液位控制、消毒灭菌方式进行设计和配置。注射水系统安装ALFALAVAL、ABC或相同品牌的直通式双管板列管式换热器,无死角,全排空。内部管道Ra<。整体材质为316L不锈钢。纯化水系统安装ALFALAVAL、ABC或相同品牌的双层板式换热器,无死角,全排空。内部通道Ra<。板片材质为316L不锈钢。采用GEMU卫生隔膜阀,材质316L,膜片PTFE/EPDM两片式,膜片材质应切合最新版美国药典的要求并供应相应证明文件,与介质接触表面机械抛光Ra<。快开卡箍接口(尽量采用焊接)接口尺寸与管道系统配套,卡箍垫片应为粉针工艺物料分配系统URS汇总粉针工艺物料分配系统URS汇总10/21粉针工艺物料分配系统URS汇总序号URS03-15URS03-16URS03-17URS03-18URS03-19URS03-20URS03-21URS03-22URS03-23URS03-24URS03-25URS03-26URS03-27要求PTFE材质,并应切合最新版美国药典的要求并供应相应证明文件。表面面玻璃珠喷砂。手动阀门带有溢流口和限位装置,气动阀门带有开闭状态指示装置。卫生球阀采用GUME或ALFALAVAL品牌。材质SUS316L,密封材质PTFE,机械抛光,内表面Ra<,外面Ra<,快开卡箍接口(接口尺寸与管道系统配套)。采用E+H电容式带远传液位计,接触介质部分应为316L不锈钢或其他切合最新版美国药典的要求并能供应相应证明文件的材质。采用JUMO高精度温度变送器。电导率仪采用德国E+H也许METTLER-TOLEDO品牌。带远传,。采用BURKERT在线质量流量计。采用BRIGHT卫生型压力表带远传变送器。全部过滤器、,全部考虑做在线起泡点试验和在线灭菌,灭菌时前后同时通纯蒸汽。采用PALL也许MILLIPOR产品。呼吸器应采用电加热。每套系统配一套TOC和一套在线传感器。能分别检测系统进水、回水处水质,乙方供应TOC安装管线与气动阀,供应编程设计,保证气动阀延时开关来选择控制TOC传感器检测进回水的要求。TOC分析仪由甲方采买。采用ALFALAVAL或HILGE卫生级离心泵,材质316L,快开卡箍接口(接口尺寸与管道系统配套),内表面机械抛光,Ra<,45度出水,带下排口,双机械密封SiC/SiC。制水间内采用不锈钢皮或PV+岩棉(容重65公斤/立方米以上)技术夹层内采用铁皮+岩棉(容重65公斤/立方米以上)干净室内采用套管(管中管)的形式。套管材质为304不锈钢,表面面Ra<。可能用到的支架类资料包括各种规格的活动支架、不锈钢支架、固定板、装饰板、不锈钢方管、角钢、镀锌丝杆、不锈钢螺栓等等,干净区内均应采用304不锈钢资料。支架与管道间应为软接触。整个系统卫生管道的连接,能采用自动焊接尽可能采用,若是必定手工焊接,要经过甲方同意。全部手工焊接必定全部做X光探伤和内窥镜检查。自动焊接部分的焊样全部做X光探伤,其他自动焊点20%做内窥镜检测,所检测的焊点布局图应经甲方确认。粉针工艺物料分配系统URS汇总粉针工艺物料分配系统URS汇总11/21粉针工艺物料分配系统URS汇总序号要求全部卫生管道要进行脱脂、酸洗和钝化,并对其见效进行检测。全部管道URS03-28进行试压,,工作压力小于4bar的以6bar试压。尽可能利用非浸入式仪表,若是不能能,必定为卫生型设计。URS03-29插入式仪表连接部分必定为卫生型卡接形式。仪表内的填充物在仪表发生泄漏时不能够进入以上系统。URS03-30每个焊点需要刻码编号URS03-31全部阀门及换热器由甲方采买,招标方需供应设计参数。:电气要求编号要求内容URS04-1甲方供应3相5线制电源,220/380V,50HzURS04-2全部线缆均套有机打标记管并配有连接线路图URS04-3拥有接地线和中性线URS04-4低压电气控制系统元件采用通用的有名品牌。URS04-5全部的线路应密闭在接线槽内。URS04-6全部电缆终端应卷曲包好线头做好相应标记。URS04-7全部控制配线必定采用低电压控制系统,电压≤36伏特,低压接线应与控制盒中的控制电压和较高的强电压隔走开。URS04-8控制柜采用不锈钢材质,应有防尘、防湿、排热措施。粉针工艺物料分配系统URS汇总粉针工艺物料分配系统URS汇总12/:安全要求编号要求内容URS05-1系统运转故障检测和警报。URS05-2电气系统的安全性能应切合相应的国家标准。URS05-3安全性能切合相关安全标准。:自控系统要求编号要求内容注射用水、纯化水、纯蒸汽的分配系统的控制系统应与制备设施的控URS06-1制系统合并采用一套控制系统。控制系统采用SIMENS品牌,控制参粉针工艺物料分配系统URS汇总粉针工艺物料分配系统URS汇总13/21粉针工艺物料分配系统URS汇总URS06-2URS06-3URS06-4URS06-5数需要远传。电控柜包括:PLC(CPU、输入输出模块)、触摸屏(彩色)等控制元器件,电源、开关、按钮、接触器、继电器、变频器、指示灯等电气元器件,柜体,端子排,线缆和线槽,控制软件,记录仪(8通道),DP通讯模块,等等必定的全部元器件。注射用水和纯化水系统运转和灭菌过程要全自动控制。要点参数(如电导率、流量、温度、TOC等)要有记录曲线或趋势。循环泵采用变频控制,即泵能够依照各个用点的开度情况自动调理泵的开启频率,保证系统流速防范同时开启多个用点时的倒吸。报警控制:对储罐的高、低液位以及高、低温度,管路的低流量、低压力以及温度,TOC超标、电导率超标、水泵停止等进行声光报警控制;同时,报警记录可随时打印出瞬时报警结果及当时状态。粉针工艺物料分配系统URS汇总粉针工艺物料分配系统URS汇总21/21粉针工艺物料分配系统URS汇总URS06-6URS06-7三级密码用于保护非授权的不能够进入PLC控制系统。注射用水、纯化水、纯蒸汽均分配系统运转的控制、调试和考据由乙方达成。注射用水、纯化水、纯蒸汽均分配系统的仪表(包括必要的压力表和压力变送器、温度表和温度变送器、流量计和流量变送器、电导率仪等等)和控制装置(电控柜,包括PLC、触摸屏、记录仪等控制元器件,粉针工艺物料分配系统URS汇总粉针工艺物料分配系统URS汇总21/21粉针工艺物料分配系统URS汇总