文档介绍：该【药物临床试验平台使用手册 】是由【春天阳光】上传分享，文档一共【9】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药物临床试验平台使用手册 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。、归纳1二、临床试验登记......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................7三、临床试验信息公示.......................................................................8四、已赞同临床技术管理信息10一、归纳药物临床试验是药物研发的重要组成部分,为加强药品临床试验管理,中心开发了“药物临床试验登记和信息公示平台”。平台的建立是中心推进并落实临床研究“全链路”看守系统建设的详细举措,将有助于中心加强对国内药品临床研究的管理,有助于规范申请人的临床研究行为,为临床研究过程的动向看守创立条件。平台由“临床试验信息公示”、“已赞同临床技术管理信息”和“临床试验登记”三部分组成。“临床试验信息公示”是将申请人登记的临床试验信息予以公然;“已赞同临床技术管理信息”是将药审中心赞同的临床试验信息予以公示;“临床试验登记”是申请人依照获批的临床试验批件,按要求填写临床试验信息,直至最后完成临床试验提交中心备案。二、:在阅读器地址栏内输入“即出”现,“药物临床试验登记和信息公示平台”网站界面,如图1所示:图1点击“临床试验登记”则直接转入申请人之窗登录窗口。使用账号或UKEY登录后,点击左侧“临床试验登记→临床试验信息登记”如,图2所示。尔后点击“新增试验项目”弹,出“新增试验项目”对话框,如图3所示。填写受理号后点击“提交”即,进入该品种的临床试验登记页面,如图4所示。┉┉┉┉┉┉┉┉┉:登录药审中心网站主页,点击“临床试验登记与公示”栏目进入“药物临床试验登记和信息公示平台”网站,如图5所示。依照路子一的步骤渐渐进入“临床试验信息登记单”页面。:登录药审中心网站主页,在网站主页“用户登录”区使用账号或UKEY进入申请人之窗,如图6所示。依照路子一的步骤渐渐进入“临床试验信息登记单”页面。图6临床试验信息登记进入“临床试验信息登记单”页面后,企业可以依照登记单要求填写相关信息,此中*号标记项为必填信息。企业填写相关信息后可以点击页面下方“保存”按钮,保存已填写的信息,此时保存的信息其实不对外公示,企业仍可以对信息进行更正;点击“提交”按钮,企业登记的信息将对外公示,且提交后登记信息只可部分更正;点击“关闭”按钮,则不保存此次填写的信息,临床试验信息登记单如图4所示。技术管理信息查察点击图4中的“查察技术管理详细信息”则,可以查察当前品种的技术管理信息,详细如图7所示。、临床试验信息公示登录药物临床试验登记和信息公示平台,点击“临床试验信息公示”栏目则出现“临床试验信息公示”盘问界面,如图8所示;输入检索条件即可盘问到吻合条件的公示信息,比方输入“感冒”作为盘问条件则盘问到相关感冒的临床试验公示信息列表,如图9所示;点击“详细”即可查察该临床试验的详细信息,如图10所示。、已赞同临床技术管理信息登录药物临床试验登记和信息公示平台()点击,“已赞同临床试验技术管理信息”栏目则出现“已赞同临床试验技术管理信息”盘问界面,如图11所示。输入检索条件即可盘问到吻合条件的技术管理信息。图1110/.