1 / 31
文档名称:

包装印刷医疗器械说明书、标签与包装标识管理规定.pptx

格式:pptx   大小:103KB   页数:31页
下载后只包含 1 个 PPTX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

包装印刷医疗器械说明书、标签与包装标识管理规定.pptx

上传人:小屁孩 2024/4/17 文件大小:103 KB

下载得到文件列表

包装印刷医疗器械说明书、标签与包装标识管理规定.pptx

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【包装印刷医疗器械说明书、标签与包装标识管理规定 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【31】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【包装印刷医疗器械说明书、标签与包装标识管理规定 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定09年公司质量部业务系列培训之一2021/10/101医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家食品药品监督管理局令第10号)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。局长:郑筱萸 ???????????????????????????二○○四年七月八日2021/10/102医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。2021/10/103医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。2021/10/104医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。2021/10/105医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。2021/10/106医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。2021/10/107医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。2021/10/108医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第六条医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。2021/10/109医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第七条医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容: (一)产品名称、型号、规格; (二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位; (三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;2021/10/1010

最近更新

2024年悲伤凄凉的句子15篇 72页

棉铃虫和粘虫幼虫的取食机制:钻蛀还是蚕食?.. 2页

梳型结构水煤浆分散剂的合成及其应用的开题报.. 2页

2024年总经理助理求职信 20页

小学六年级家长会学生代表发言稿 (2) 3页

核桃采摘机设计与仿真研究的开题报告 2页

树高对腾冲栲水力结构及碳平衡的影响的开题报.. 2页

柴油蜡晶分散剂的合成与研究的开题报告 2页

2024年怎样发现孩子的天赋及培养 5页

柑橘光谱数据库的建立及应用研究的开题报告 2页

某迁移式自动机制设计与仿真研究的开题报告 2页

某大底盘带转换双塔楼抗震性能分析的开题报告.. 2页

2024年快乐的节日说课稿 26页

2024年快乐的元旦日记300字(通用32篇) 27页

小学五年级植树问题精讲 (2) 6页

2024年心里委屈压抑憋屈无法诉说的句子 38页

2024年心理自我分析工作报告 20页

小学五年级安全教育测试题 1页

2024年心情随笔大全汇编12篇 19页

未知雷达信号PRI的快速分选识别算法研究的开题.. 2页

木质素纤维添加设备的现代设计方法研究的开题.. 2页

服装品牌终端店铺导购销售行为研究的开题报告.. 2页

有限时间迭代学习控制方法研究的开题报告 2页

有序介孔碳负载纳米零价铁的制备及其去除水体.. 2页

小学二年级学生心理辅导个案 (3) 4页

小学二年级下册《图形运动》(平移)练习题 (2).. 4页

企业全面预算大纲 19页

厂房消防合同 5页

监理罚款通知单标准范本 1页

ats22 软启说明书 88页