1 / 15
文档名称:

一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品企业标准-QYC-017-2015.doc

格式:doc   大小:1,370KB   页数:15页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品企业标准-QYC-017-2015.doc

上传人:文艺人生 2024/5/2 文件大小:1.34 MB

下载得到文件列表

一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品企业标准-QYC-017-2015.doc

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品企业标准-QYC-017-2015 】是由【文艺人生】上传分享,文档一共【15】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品企业标准-QYC-017-2015 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品企业标准-QYC-017-2015Q/YCxxxx生物科技有限公司企业标准Q/YC017-2015一次性使用抗菌(或抑菌)产品2015-04-15发布2015-05-01实施xxxx生物科技有限公司???发布Q/YC016-20151Q/YC016-20151一次性使用抗菌(或抑菌)产品1范围本标准规定了一次性使用抗菌(或抑菌)产品的定义、产品卫生指标、生产环境卫生指标、测试方法、原材料卫生要求、生产环境与过程卫生要求、消毒过程要求、包装运输与贮存要求及产品标识要求。本标准适用于一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品。2引用标准文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB/-2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检查的逐批检查及抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)Q/YC016-201513定义GB15979-2002所界定的及以下术语和定义适应于本标准。、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如:一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品(如:小儿止痒凝露)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩等,在本标准中统称为“卫生用品”。(或抑菌)液体产品集中医药学,现代免疫学,微生物专家研制而成,在传统医学理论基础上,采用先进技术研制而成。具有渗透力强,吸收快,杀菌效率高,效果好,长期使用无毒副作用的特点。实践证明确为皮肤顽癣,湿疹,皮炎,皮肤瘙痒患者首选产品。4产品卫生标准Q/YC016-,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。。。表1品名指标稳定性试验PH值微生物指标杀灭微生物指标毒理学指标细菌菌落总数cfu/g或cfu/ml大肠菌群致病性化脓菌真菌菌落总数cfu/g或cfu/ml大肠杆菌杀灭试验(抑菌率)金黄色葡萄球菌杀灭试验(抑菌率)皮肤刺激试验(皮肤刺激强度)皮肤变态反应试验(致敏率)草本抑菌凝胶产品经54℃加速试验:抑菌作用时效≥1年产品经54℃加速试验:抑菌作用时效≥2年≤200不得检出不得检出≤100≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性)<≤28%Q/YC016-<2500cfu/m^3。<20cfu/㎝^2。<300cfu/只手,并不得检出致病菌。:目测,。:见附录A。:见附录B。、抑菌性能与稳定性测试方法:见附录C。:见附录E。、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料应不裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。,必要时需进行微生物监控和采取相应措施。。Q/YC016-,无垃圾,无蚊、蝇等害虫滋生地。,布局必须符合生产工艺要求,分隔合理,人、物分流,产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程,、防虫、防鼠设施,地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒,有充足的照明与空气消毒或净化措施,以保证生产环境满足本标准第5项的规定。,有完整的生产和质检记录,、易爆物品或产生有害物质的,必须具备相应安全防护措施,符合国家有关标准或规定。,待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风,设防虫、防鼠设施与垫仓板,符合产品保存条件。,戴工作帽,直接接触裸装产品的人员需戴口罩,清洗和消毒双手或戴手套;生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区。Q/YC016-,不得留指甲,工作时不得戴手饰,长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿统、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训,合格者方可上岗。、电离辐射或压力蒸汽等有效消毒方法。所用消毒设备必须符合有关卫生标准。、初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度,经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。(物理)和化学指示剂监测,每月用相应的生物指示剂监测,只有当工艺监测、化学监测、Q/YC016-20156