文档介绍：该【降低冠脉介入诊疗术所致对比剂肾病风险的前瞻性临床研究 】是由【小落意】上传分享，文档一共【28】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【降低冠脉介入诊疗术所致对比剂肾病风险的前瞻性临床研究 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。降低冠脉介入诊疗术所致对比剂肾病风险的前瞻性临床研究试验目的建立一种新型的以对比剂相对安全剂量为主要指标的关于对比剂肾病风险的多因素预测模型,以期显著提高CIN风险预测的准确度和可靠性,同时提出个体化水化最佳方案和风险控制策略,为临床实践提供指引。受试人群行冠脉造影或/和冠脉介入治疗的患者1、纳入标准(1)年龄≥18岁;(2)提供书面知情同意并愿意服从研究方案要求;(3)需要进行冠脉介入诊疗术(进行或不进行PCI)。受试人群2、剔除标准(1)未行冠脉介入诊疗或术中死亡;(2)需透析治疗的终末期肾衰患者或肾移植术后;(3)术前24小时血清肌酐水平(Scr);(4)术前48小时内有接触放射性对比剂史或急性感染性疾病史;(5)对放射性对比剂过敏;(6)怀孕,哺乳期妇女或恶性肿瘤或预期寿命小于1年; (7)接受心脏导管手术治疗前48小时内和整个研究过程有使用非甾体抗炎药,氨基糖苷类药物,环孢霉素,顺铂等药物;(8)拟行肾动脉造影术或外科换瓣的风湿性心脏病患者。观察指标一、主要指标:对比剂肾病:冠脉造影术后48-72小时内的血清肌酐值(SCr)较基线绝对值升高≥%。二、次要指标:(1)对比剂致急性肾损伤:冠脉造影术后48小时内的血清肌酐值(SCr)较基线绝对值升高≥。(2)联合对比剂致急性肾损伤:≥mg/dL并24小时内胱抑素-C升高10%;(3)持续性肾功能不全:冠脉造影术后3个月的CrCl血清肌酐计算的eGFR较基线降低≥25%;(4)冠脉造影术后48-72小时内CrCl和胱抑素-C联合血清肌酐计算的eGFR变化。(5)需肾替代治疗和/或因急性肾衰竭死亡;(6)复合主要心脏不良事件:死亡、心血管事件、脑血管事件、出血。研究时间观察期: 1年研究期限:012年9月-2019年9月研究方案治疗方案本研究为观察性研究,但需要对各参加中心的常规临床干预方法进行必要的统一标准的处理,以排除因干预标准不一致所造成的混杂。(1)冠脉介入诊疗术:运用标准的技术行冠脉介入诊疗,手术器械的选择根据指南推荐及术者的经验,对比剂使用非离子等渗或低渗对比剂,对比剂剂量根据手术需要,不予干预。7、对可能妊娠的女性行血浆妊娠检查8、心电图9、心脏及颈动脉超声检查10围手术期血流动力学监测11、伴随用药