文档介绍：该【微生物基础知识的培训 】是由【读书之乐】上传分享，文档一共【104】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【微生物基础知识的培训 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。案例:1970-1971年:美国败血症流行,7个州8家医院发现350例败血症流行病,原因是一种静脉注射剂被细菌污染。德旺波特事件:英国德旺波特医院输液灭菌过程局部灭菌不到位,造成污染,导致6例败血症患者死亡。微生物基础知识的培训**案例:“欣弗”事件2006年,安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)经检验,无菌检查和热原检查不符合规定,导致11人注射死亡。事件原因:在生产过程中违反规定,未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。事件处理:国家药监局撤销该公司《药品GMP证书》和“欣弗”药品的批准文号,撤销总经理等5人职务,并给予安徽省药监局局长、阜阳市药监局局长和安监科科长记大过等行政处分,随后不到一月安徽华源总经理裘祖贻在家谢罪***。微生物基础知识的培训**案例:2008年,黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液经检验显示被细菌污染,导致3人注射死亡。卫生部、国药局联合处理,吊销该厂39个注射剂批准文号。“毒黄瓜”事件2011年,德国市场的黄瓜遭受肠出血性大肠杆菌(EHEC)“污染”,截至目前已造成15人死亡,约1400人受到感染。目前,在瑞典、挪威、丹麦、英国、荷兰、法国、瑞士、奥地利等国也都发现了病例或疑似病例,整个欧洲人人恐慌,谈“瓜”色变。微生物基础知识的培训**一切都是微生物惹得祸!药品生产过程中微生物控制非常重要微生物基础知识的培训**一、微生物学及其发展史二、微生物定义及特征三、微生物的五大共性四、微生物的种类五、微生物的形态六、微生物的结构七、微生物的分布八、微生物的控制九、药品微生物控制微生物基础知识的培训**一、微生物学及其发展史微生物学(mocrobiology)就是研究那些小得必须借助显微镜才能看见的活生物体。我们研究微生物的生命活动,达到控制***微生物和病原微生物的活动,以防止食品、药品变质和杜绝因其引起的病害。微生物基础知识的培训**一、微生物学及其发展史1、公元前二千多年夏禹时代,就有酿酒的记载,酿酒的记载,酿酒就必须有酵母菌参与。2、十七世纪荷兰人吕文虎克,用自制显微镜首先观察到微生物(细菌)。3、十九世纪,法国科学家斯德,发现发酵和***是微生物的作用结果,为了防止酒类变质,他创造加温处理方法“巴氏消毒法”。微生物基础知识的培训**二、微生物定义微生物(anism)是指存在于自然界的一大群形体微小、结构简单、进化低级、肉眼直接看不见,必须借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍,甚至数万倍才能观察到的微小生物。微生物基础知识的培训**二、微生物的特征小(形体微小):μm(微米)级在光学显微镜下可见、nm(纳米)级在电子显微镜下可见简(结构简单):单细胞、简单的多细胞、非细胞低(进化低级):原核类、真核类、非细胞类微生物基础知识的培训**三、微生物的五大共性1、体积小,面积大为五大共性的基础。小体积大面积系统必然有一个巨大的营养物吸收面、代谢废物的排泄面、环境信息的接收面。2、吸收多,转化快为其高速生长繁殖和产生大量代谢产物提供了充分的物质基础。3、生长旺,繁殖快微生物具有极高的生长和繁殖速度。微生物基础知识的培训**