GMP质量管理体系文件 生产现场试验管理程序.docx

文档介绍：该【GMP质量管理体系文件 生产现场试验管理程序 】是由【我行我素】上传分享，文档一共【2】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【GMP质量管理体系文件 生产现场试验管理程序 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。生产现场试验管理程序本标准适用于生产现场试验的管理。:负责组织生产现场试验。工艺员:负责生产现场工艺查证,并完成试验总结。QA现场监控员:监控生产现场试验过程。生产技术部经理、质量部经理:审核《生产现场试验审批表》及审查试验总结。生产副总经理:审批生产现场试验方案和物料采购计划。 定义生产现场试验是指在生产现场,利用现有生产设备、设施进行的试验。例如新产品开发阶段在生产现场进行的中试生产。 ,应执行《验证管理程序》的规定进行再验证。,不得在生产现场进行任何试验。 生产现场试验的审批申请人员填写《生产现场试验审批表》,由生产技术部经理、质量部经理审核,生产副总经理批准。、QA现场监控人员等进行试验方案的培训。如有特殊的清洁要求,应提供清洁方法并进行必要的培训。,经QC检验合格后发放使用。。 ,生产试验由相关车间具体实施。《生产过程管理程序》,并对外来人员进行监督或培训。QA人员对生产试验过程进行现场监控。,进行彻底的清场,防止交叉污染。、原始记录经整理后,由生产车间工艺员写出生产试验报告。,必要时送药检所检验。《生产现场试验审批表》 2103·053