1 / 14
文档名称:

多参数监护仪产品技术要求金嘉信.pdf

格式:pdf   大小:1,143KB   页数:14页
下载后只包含 1 个 PDF 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

多参数监护仪产品技术要求金嘉信.pdf

上传人:1781111**** 2024/5/11 文件大小:1.12 MB

下载得到文件列表

多参数监护仪产品技术要求金嘉信.pdf

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【多参数监护仪产品技术要求金嘉信 】是由【1781111****】上传分享,文档一共【14】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【多参数监护仪产品技术要求金嘉信 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..适用范围:KM2010A适用于医院急诊室、手术室、病房等对患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏、呼吸频率、呼末二氧化碳浓度参数的连续监护。KM2010B适用于医院急诊室、手术室、病房等对患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏、呼吸频率参数的连续监护。、心电导联32cLCⅠ心电/心率、脉线、血压袖套、m×D类搏、无创血压、AC220VKM2010血氧探头、体温16c液内血氧饱和度、体DC12V/4AA探头、CO采样m×晶部2温、呼吸频率、H管、打印机(选29c显电呼末CO浓度2配)m示源32cLCⅠ主机、心电导联心电/心率、脉m×D类线、血压袖套、AC220VKM2010搏、无创血压、16c液内血氧探头、体温DC12V/4AB血氧饱和度、体m×晶部探头、打印机(选H温、呼吸频率29c显电配):..。:供电单元、显示单元和测量单元组成。:心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温传感器、CO2采集器(KM2010B不适用)。:a)环境温度∶5℃~40℃b)相对湿度∶30%~75%c)电源电压∶AC220V±22V,50Hz±1Hz;可充电电池DC12V/4AH(KM2010A、KM2010B适用);d)大气压∶86kPa~:应符合YY1079-。:应符合YY1079-。:应符合YY1079-。:应符合YY1079-。:应符合YY1079-。:..过载保护应符合YY1079-。、导联脱落检测和有源噪声抑制应符合YY1079-。-。-。-。***测量范围:20bpm-300bpm。准确度:±5%或5bpm的较大者。小儿、新生儿测量范围:20bpm-300bpm。准确度:±8%或5bpm的较大者。-。-。-。-。-。-。:..报警静音应符合YY1079-。-。-。-。-。-。-。-。-。-。-。-。-。-。:..心律复律的同步脉冲应符合YY1079-。-。(RA-LL阻抗法):***:5~120bpm,小儿和新生儿:5~150bpm监测误差:±2%或±2bpm里面较大者;:1次/:***6-120bpm,小儿/新生儿6-150bpm,步进1次;:报警误差不超过设置值的±5%或3bpm中的较大者。-。-。-。-。-。-。-。:..YY0670-。-。-。-。-。-。-。-。-。-。-。-。:..YY0670-。-。:***~(10mmHg~270mmHg);~(10mmHg~200mmHg);~(10mmHg~135mmHg);:平均误差≤±(5mmHg),标准偏差≤±(±8mmHg)。:1min~480min,步进1mmHg/次;定时间隔时间误差小于20s。:a)***+(280+10mmHg)、+(215+5mmHg)、+(145+5mmHg)时,袖袋自动卸压。b)袖袋脱落时,充气开始30s内停止充气。c)***模式180s、小儿模式90s内仍未正确测出血压值,袖袋自动卸压。:本报警可在血压菜单里单独关闭或打开。:在报警发生时,按“SILENCE”键静音,再按一次复位。:步进1mmHg/次,***~(40mmHg~270mmHg);~(10mmHg~210mmHg);~(40mmHg~200mmHg);~(10mmHg~150mmHg);~(40mmHg~135mmHg);:..~(10mmHg~95mmHg);:报警误差不超过设置值的±5%或3bpm中的较大者。:报警的反应时间小于10S。:报警产生时,设备可发出“滴滴”的声音,提示报警;:报警产生时,设备上报警的参数可进行闪烁,提示报警;:报警产生时,设备可发出“滴滴”的声音,提示报警;:报警产生时,设备上报警的项目可进行闪烁,提示报警;:报警项目发生时按“SILENCE”键均可暂停或在菜单里关闭此报警。:在报警发生时,按“SILENCE”键静音,再按一次复位。:本设备报警类型是非栓锁报警和栓锁报警。:应符合YY0667-。:应符合YY0667-。-。:应符合YY0667-。:50%~100%:±1%:..测量精度:70%~100%范围内≤±2%;50%~69%范围内≤±3%,其他不要求。:为50%~100%,步进1%(绝对值);:在50%~99%范围内≤±1次/分或±2%的最大值,其他不要求;;。:30次/分~250次/分;~40次/分范围内,误差±2次/分;在41次/分~250次/分范围内,误差±2次/min(绝对值)或±2%(相对值)的最大值。:±1次;:30次/分~250次/分,步进1次;:≤±1次/分或±2%的最大值;。:5℃~50℃;:当测量温度在测量范围内时,误差不大于±℃,其他不要求。:5~50℃,℃/次;:≤±℃。:℃。:≤150s。(KM2010B不适用):0-150mmHg〔%~20%(V/V)〕。2呼吸末CO浓度测量误差:2当CO浓度在0~40mmHg时,误差≤±2mmHg。2当CO浓度在41-70mmHg时,误差不大于读数的±5%;2当CO浓度在71-100mmHg时,误差不大于读数的±8%;2:..CO浓度在101-150mmHg时,误差不大于读数的±10%:为0-150mmHg,步进1mmHg/次;≤显示值的±%;。(CO法):a)测量范围:3bpm~150bpmb)测量误差:±1%或±1bpm里面较大者;:±1次;,设置范围为0-150次,步进1bpm/次;±2次/分;。:在充满电的条件下连续工作时间不少于120min。:a)心电电极脱落:当设备在10S内没有检测到数值时,则屏幕上方提示“XX导联脱落”字样并闪烁,同时发出“咚”的报警声;b)血氧探头脱落:当设备在10S内没有检测到数值时,则屏幕上方提示“血氧饱和度探头脱落”字样并闪烁,同时发出“咚”的报警声;c)体温探头脱落:当设备在10S内没有检测到数值时,则屏幕上方提示“体温探头脱落”字样并闪烁,同时发出“咚”的报警声;d)血压袖袋脱落:当设备在30S内没有检测到数值时,则屏幕提示“袖带未接”字样并闪烁;e)电池电量少:当设备在使用电池工作,电池标志里的阴影消失时(),则电池指示灯变红,5分钟+2分钟后自动关机。:技术报警发生时,监护仪应显示以下内容:心电波、脉搏容积波、呼吸波;发生时间;报警项目提示;报警项目的参数。::..15分钟;?血压测量数据:2000组;?趋势表:240小时;数据包含心率、血压、血氧饱和度、脉搏、体温、呼吸频率、呼末二氧化碳浓度(KM2010B不适用)。,色泽均匀,无伤痕、划痕等缺陷。。,紧固件无松动。仪器的塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。,包装良好。-2009中的规定,确定监护仪气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组、试验时间、恢复时间、检测项目等按表2中的补充规定执行。表2试验要求及检验项目试验要求检测项目电源电压试持恢V通验续复额电实验初始中间最后项时时定额定状条件检测检测检测目间间值值态hh-10+10%%≥-环境温度:.9时全性能--√--作1-5℃:..:.--存-20℃≥-环境温度:.----√高1-40℃:行≥-.9时10-30℃------√试4-:.--存55℃≥-试环境温度:--定4-验40℃.:..时环境湿度:%±3%:℃.--存84环境湿度:%±3%~35HZ~--后--,(1000次试±10次).9AC220V/DC1--后(50m/s)--(11±2)----:..:显示屏-20℃《-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求》、《-2005医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》、《YY0667-2008自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、《YY0668-2008医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求》、《YY0670-2008无创自动测量血压计》、《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》、《YY0784-2010医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》、《YY1079-2008心电监护仪》的要求。电气安全特征见附录A。-2012、YY0667-2008中条款36、YY0668-2008中条款36和YY0784-2010中条款36的要求(见附录B)。