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越慢(3)过滤面积越大,滤速越快(4)药液黏度越大,滤速越慢;(5)滤渣越厚,:优点:1避免药物受热而分解变质;缺点:2产品质地疏松、加水迅速溶解恢复药液特性;;3含水量低、不易氧化、便于长期储存;,成本高;4含杂质少,微粒比直接分装产品少;,外观优良。出现浑浊。、:原因:药液太厚;供热不足;冷凝器温度偏高;真空度不够解决办法::预冻温度过高产品冻结不实或升华时供热太快产品受热不均部分熔化为液体解决办法:控制预冻温度在共熔点以下10~20℃,并维持足够时间;:药液黏稠、结构致密,内部水蒸气逸出不完全解决办法:加填充剂;、灭菌不彻底尽量减少制备、生产过程中染菌包装不严的污染严格灭菌条件与严密包装输液器(主要)尽量使用全套或一次性的输热源反应液器原辅料质量、橡胶塞、输液容器质量,严格控制原辅料质量,严格澄明度工艺操作、医院输液操作及静脉滴注遵守SOP,:①具有速效和定位作用;②增加药物的稳定性;③使用方便;④生物利用度高;⑤给药剂量准确;⑥对创面的机械刺激性小缺点:①生产成本高;②抛射剂具有致冷效应,引起不适与刺激;③******烷烃类抛射剂可致敏心脏,造成心律失常;④易爆炸、渗漏失效、肺部干扰因素多;(O/W型、W/O型)(局部作用or全身作用):...:O/W乳剂型;W/O乳剂型;(1)巨大的肺泡表面积(2)丰富的毛细血管:表面积大,血流量大(3)极小的转运距离:肺泡囊壁由单层细胞组成,~:溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理。10~25℃,35%~45%,:,比表面积大、易于分散、,、运输、,,便于用药个体化缺点:不能掩味,:①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性较小②服用方便③可包衣制成防潮、缓释和肠溶颗粒剂④、、乙醇溶液;易风化、易潮解药物;易溶性的刺激性药物。①设备简单,操作方便,生产率高②工艺易控制,质量稳定,剂量准确③基质容纳液态药物量大,液态药物固态化④固体分散技术制备的滴丸吸收迅速,生物利用度高⑤耳、:(1)工艺简单,生产中无粉尘飞扬;(2)含量准确,稳定性好,吸收起效快;(3)体积小、质量轻,应用、携带及运输方便;(4)成膜材料较其他剂型用量少;(5)可制备速释膜、缓释或恒释膜剂。缺点:(6)载药量小,适合小剂量的药物;(7)重量差异不易控制,收率不高。、,易于涂布9:..性质稳定:无酸败、、,,易涂布、易清除,润滑性、(O/W)、保湿剂(甘油、丙二醇)、、溃疡、:,,携带、,,机械化生产,:;;,、辅料的压缩成形性;药物的熔点及结晶状态;黏合剂和润滑剂;颗粒含有水分或结晶水;:省时节能、工艺简便、工序少适合湿、热不稳定的药物;增大药物的溶出表面积、加速药物的溶出。缺点:粉末流动差、片重差异大、容易造成裂片等。:微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥的乳糖、磷酸氢钙二水合物、(1)良好的流动性减小片重差异制粒、加助流剂(2)压缩成形性不出现松片、裂片加塑性好的辅料、粘合剂(3)润滑性不粘冲,片面光洁、:使片剂在胃肠液中迅速破碎成细小颗粒的辅料。加入方法:内加法、外加法、内外混合加法崩解机理:①毛细管作用②膨胀作用③润湿热④:①避光、防潮,提高药物稳定性②掩盖不良气味③隔离配伍禁忌成分④改变药物的释放部位和速度⑤改善片剂外观,易识别;:(1)包隔离层目的:防止水分浸入片芯。(2)包粉衣层目的:消除片剂棱角(3)包糖衣层目的:使片剂表面光滑、细腻(4)包色糖衣层目的:便于识别、美观10:..5)打光目的::(1)增重少(2)干燥快(3)形象美(4)品种多(5)应用广(6)标准化(7)污染小(8)①滚转包衣法;②流化包衣法;(悬浮包衣法);③,,)细胞亲和性和靶向性2)缓释性3)降低药物毒性4)提高药物稳定性5)(温度敏感脂质体);磁性脂质体;免疫脂质体;pH敏感脂质体(酸敏感脂质体);长循环脂质体;糖基脂质体;:将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。目的和意义:①减少粒径,增加比表面积②提高难溶药物的溶出度③易于混合均匀④提高固体药物的分散度⑤;球磨机;冲击式粉碎机(万能粉碎机);流能磨(气流粉碎机)球磨机特点:无菌粉碎、超微粉碎;适用贵重物料;粉碎效率低干法粉碎;湿法粉碎;间歇粉碎;气流粉碎机特点:(1)可超微粉碎(3~20μm);(2)高压空气从喷嘴中喷出时产生焦耳—汤姆逊冷却效应,适用热敏物料和低熔点物料粉碎;(3)易于对机器和压缩空气进行无菌处理,可用于无菌粉末的粉碎;(4)与其他粉碎机相比,(1)改善流动性(2)防止各成分的离析11:..3)防止粉尘飞扬及器壁上的吸附(4)调整堆密度,改善溶解性能(5)(1):水溶性药物,:脂溶性药物,(2cm)()(2)局部作用的栓剂:,故应尽量延缓吸收,选择融化、溶解、:润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等全身作用:镇痛、解热、镇静、兴奋、扩张支气管、:(1)混合均匀、外形完整、光滑;(2)常温下有适宜的硬度、韧性;(3)塞入腔道后应无刺激性;(4)塞入腔道后应能融化、;增稠剂;乳化剂;吸收促进剂;着色剂;抗氧剂;、室温时,具有适宜的硬度。体温下,易软化、融化、溶化2、具有润湿、乳化的能力,水值较高3、不因晶形的转化而影响栓剂的成型4、熔点与凝固点的间距不宜过大5、,皂化价应在200~245间,碘价低于76、易制备、:门肝系统;非门肝系统;淋巴系统(1)门肝系统:药物经上直肠静脉进入门静脉;经过肝脏代谢后,运行全身;栓剂塞入距肛门6cm处;(2)非门肝系统:药物经直肠下静脉、肛门静脉;绕过肝脏,从下腔大静脉直接进入大循环,作用全身;栓剂塞入距肛门2cm处;(3)淋巴系统:药物经过直肠粘膜进入淋巴系统,作用全身;:(1)热熔法:基质熔融→→混匀→注模→冷却→整理→启模(2)冷压法:适于热不稳定药物;油脂性基质→二者均可水溶性基质→热熔法12:..固体分散物特点:(1)载体使药物处在高度分散状态(2)强亲水性载体可增加难溶性药物的溶解度和溶出速率(3)难溶性载体可延缓或控制药物释放;肠溶性载体可控制药物在小肠释放;(4)利用载体的包蔽作用,可延缓药物的氧化和水解;(5)载体可掩盖药物的不良气味和刺激性(6)液体药物固体化(7)提高药物的生物利用度,降低毒副作用缺点:(8)药物分散状态的稳定性不高,久贮易老化(9)滴丸作为固体分散体,目前基质和冷却剂的种类还有限。(一)(PEG)***(PVP)(二)(如EC)(三)(CMECHPMCPCAP)(1)增加药物的分散度:药物呈极细的胶体和超细微粒状态,甚至分子状态(2)形成高能状态:药物呈无定型或亚稳定态晶型;(1)载体材料可提高药物的可润湿性(2)载体材料保证了药物的高度分散性(3)载体材料对药物有抑晶性缓释原理:采用疏水的或脂质类载体材料制成的固体分散体均有缓释作用载体材料形成网状骨架结构,药物以分子或微晶分子分散于骨架内,药物的溶出必须首选通过载体材料的网状骨架扩散,故释放缓慢。,适用于对热稳定药物,熔点低、,-熔融法避免高热,适用于对热不稳定或易挥发,液态药物,-喷雾(冷冻),,:掩盖药物的不良气味,提高药物的稳定性第二阶段:控制药物释放,延长药效,提高活性13:..