文档介绍：该【供应商审计报告实习调研报告工作总结报告 】是由【青山代下】上传分享，文档一共【6】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【供应商审计报告实习调研报告工作总结报告 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。原料审计内容:营业执照、生产许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料;进口物料的进口批件、样品检验报告书(包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书)、海关证明文件等。合格标准:有以上资料并在有效期内,生产或经营的范围包括拟供货的物料。辅料审计内容:营业执照、生产许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书合格标准:与原料同。Ⅰ类内包材审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证(进口药包材注册证)、经营授权书、业务员资料。合格标准:与原料同。审计内容:机构与人员、厂房设施设备、物料管理、生产管理、质量保证与控制、检验手段、产品运输、变更控制、风险管理、售后服务。1、供应商资质审核表2、供应商样品质量检验、小试及稳定性试验审核表3、物料供应商现场审计记录4、供应商现场审计报告5、聚***乙烯固体药用硬供应商质量审计片详细信息6、聚***乙烯固体药用硬Ⅰ类包片装材料主要检测项目及检测设备7、相关影像资料***原料供应商审计报告编号:起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:药业有限公司目录1、目的2、质量审计(质量评估)小组及责任3、***原料供应商的选择和评价流程图:4、***原料供应商的资质审核5、与供应商签订的质量协议6、样品检验数据和报告7、***原料供应商的现场审核8、审核的批准9、产品稳定性考察10、定期质量回顾分析11、供应商变更审批1目的:为确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的***片,根据物料供应商质量审计管理规程,对***原料供应商的资质进行审计,并对其进行现场质量审计,以确定是否批准其为***原料定点供应商;通过现场审计与交流,确定签订质量协议内容;确定物料定点使用周期、审计周期等程序。范围:适用于本公司***原料供应商的审计和批准。2成立质量审计小组质量审计小组成员及责任:小组各成员保证在客观公正的立场上,认真履行自己的职责,对***原料供应商进行审计,得出正确的结论,并对其进行风险评估。:签名::3供应商的审计和评价流程图:拟定点供应商供应部索取资料,进行初步审查未通过审查否决通过,报质保部拟定点供应商质保部进行资质审查未通过审查否决通过,小样请验、检验拟定点供应商质控部进行检验、报告书比对比对不合格否决检验、比对通过拟定点供应商报质量副总批准,进行现场审计未通过审计否决通过拟定点供应商形成审计报告,报质量副总批准未通过批准否决通过批准定点供应商4资质审核供应部通过初步审核资料,质保部对供应商资质进行审查,各项资料符合程序规定,通过审查。(相信审核内容见审计方案)供应部成员签名:年月日质保部成员签名:年月日5样品检验和报告比对:根据供应商提供的样品及质量标准和检验报告书,由质控部进行比对,确认其报告真实性和检测水平符合程序规定。质控部成员签名:年月日6现场审计对通过资质审核的供应商,质保部组织质量审计小组(两人以上)到供应商的生产现场按照预定方案进行客观公正质量审计。现场审计时,如实填写《供应商现场审计表》。现场审计人员签名:7定点供应商的批准通过对***原料供应商的资质审核、样品检验及小试情况、现场审计情况等,各项审计指标符合方案要求,现给出综合分析意见,同意此供应商为我公司***定点供应商。定点周期为年质量副总批准:签字:年月日***原料供应商资质审核表编号:RE(M)-ZB-0001(1)-01名称供应商种类物料级别***原料某某某厂家原料A级质量负责人联系电话药品生产许可证□企业法人营业执照□药品证书□税务登记证□药品注册证供GMP应□组织机构代码证□商资备注:质时间检查存在问题及其风险评估:整改建议:检查人员签名:质保部意见再审计日期:年月日前签章:年月日质量副总意见签名:年月日欢迎下载交流谢谢!【最新资料,WORD文档,可编辑修改】