文档介绍：仓库库房温湿度监控点验证方案
验证编号:VD(CF)
责任范围
姓名
职务
签名
日期
起草人
仓库保管员
审核人
质量管理部经理
生产技术部经理
工程部经理
批准人
质量负责人
小组成员
会签
目录
.............................................................3
.........................................................3
..........................................................3
................................................3
.........................................................3
验证小组职责....................................... ... ........3
5. 验证方案的成员培训...............................................3
....................................................4 ..
7 .验证依据及采用文件...............................................4
....................................................5
9. 验证用具---温湿度计..............................................5
......................................................5
.........................................................5
......................................................5
空调安装的确认.................................................5
空调运行的确认.................................................6
验证用具的确认.................................................6
.. ....................... .............................7
....................... ............................7
....................... ............................9
................................................10
........................................................11
14确认评价与结论.....................................................11
..........................................................11
1 概述
根据GMP要求,结合物料自身对温湿度的要求,公司对相应库房安装辅助设施、设备,以便能控制并维持该库房内的环境温度以达到规定要求。为保证温湿度计在该库房间内记录的温湿度值是最具有代表性的,拟对该房间进行温湿度监控点的验证。
2 目的
通过本次验证,确定仓库库房温湿度计监控点的位置是否是日常监测最佳悬挂位置。
3 适用范围
适用于仓库常温库、阴凉库四季中月份温度、相对湿度监测点的确认。
4 人员职责
姓名
部门/职务
验证分工
质量负责人,验证委员会主任
批准验证方案与报告
生产负责人,验证委员会成员,验证小组组长。
审核验证方案与报告,组织仓库设施验证。