文档介绍：注射用果糖二磷酸钠
Zhusheyong Guotang Erlinsuanna
Sodium Fructose Diphosphate for Injection
本品为果糖二磷酸钠的无菌粉末。按无水物计算,%,按平均装量计算,含果糖二磷酸钠(C6H11Na3O12P2)%~%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末,微有特臭,味微咸。
【鉴别】取本品,照果糖二磷酸钠项下鉴别法试验,显相同结果。
【检查】(以C6H11Na3O12P2计算),加水10ml溶解后,依法测定(中国药典2010年版二部附录ⅥH),~。
溶液的澄清度与颜色取本品一瓶,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色、橙黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典2010年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
游离磷酸盐精密称取本品20 mg(以C6H11Na3O12P2计算),置50ml量瓶中,加水15ml混合均匀;另精密量取每1ml中含10μg的磷酸盐对照溶液[精密称取经105℃,置1000ml量瓶中,加硫酸溶液(3→10)10ml,与水适量使溶解,并加水稀释至刻度,摇匀,临用时再加水稀释10倍]16ml,置另一50ml量瓶中,-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取无水亚硫酸钠5g,-氨基-2-萘酚-4-,充分混合,,加水10ml使溶解,必要时滤过)2ml,加水至刻度,摇匀,在20℃放置30~50分钟,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录ⅣA),在740nm的波长处测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(%)。
有关物质取本品,照果糖二磷酸钠有关物质项下的方法检查,应符合规定。
水分取本品,照水分测定法(中国药典2010年版二部附录ⅧM第一法)测定,%(C6H11Na3O12P2)或应为