文档介绍：广州宏韵医药科技股份有限公司
公开转让说明书
主办券商
二 O 一五年十一月
广州宏韵医药科技股份有限公司公开转让说明书
挂牌公司声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的
法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明
书中财务会计资料真实、完整。
中国证监会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司(以下简称“全国股
份转让系统公司”)对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见,均不表明其
对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的
声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定,本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责,由
此变化引致的投资风险,由投资者自行承担。
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重大事项提示
一、行业政策变动风险
医药行业是关乎人生命的行业,各个国家对于医药行业都制定了严格的监管
政策以确保药品产品的效果与安全。在我国,国务院食品药品监督管理局制定了
一系列的法律法规,建立了涵盖医药研发、临床试验申报、新药注册、药品生产
和经营、药品质量标准、药品定价等各个环节的监管体系。国家对于医药行业的
监督政策和监督力度的调整,将会直接影响新药研发企业的发展。近年来,国家
为鼓励医药行业的发展,颁布了一系列的产业政策、行业发展规划等文件,相关
政策的实施支持和刺激了行业的发展;若未来监管措施、质量标准、支持政策和
规划发生变更,公司既有的研发工作标准和流程也须随之变动,将会对公司现有
业务开展造成不利影响,进而影响企业战略目标的实现。
二、宏观经济周期波动风险
新药研发行业具有研发周期长、研发投入大、研发风险高等特点,容易受到
经济波动的影响。在经济形势繁荣期,融资渠道畅通,各大医药公司将会加大对
创新药品的研究开发投入;当进入经济萧条期时,融资渠道受阻,企业可支配资
金减少,将会影响公司对研发的支持力度。各医药公司将可能缩减研发开支,推
迟研发计划,正在进行研发的公司也有可能因资金投入过大而面临现金流短缺的
困境。目前,经济形势瞬息万变,经济周期波动频率加快,如果国际经济形势发
展不乐观,将会对公司产品的研发造成不利影响。
三、人才流失风险
新药研究具有涉及多学科、技术含量高等特点,因此对研发人员的学识基础、
技术水平和经验积累有着极高的要求,并有着较强的依赖性。药品研究领域所涉
及成分筛选、工艺研究、稳定性研究、药理学试验、毒理学试验等各个方面,不
仅要求研究人员具备扎实医学、药学知识功底,更需要能将两种学科的知识组合
应用的复合型人才,一名合格的研发人员需要较长的周期进行培养。随着行业的
不断发展,新药研究企业之间的竞争也将日趋激烈,而人才的争夺战将会变成竞
争的主战场,公司面临人才流失的风险。核心人才的流失,将对公司的生产经营
产生不利的影响。
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四、知识产权被窃取风险
医药行业是一个技术密集型产业,新药研究经济投入大、研究周期长、产品
价值高,如何对其开发的药品的知识产权保护是新药研发企业面临的一个重要挑
战。然而在实际的新药研发过程中,CRO 公司的参与和核心技术人员的离职都
存在知识产权泄密的风险。目前我国对药品知识产权保护力度不足和对侵权行为
惩罚力度不够,促使不断有人铤而走险侵犯他人的知识产权。若公司进行大量投
入所获得的研究成果为他人所窃取,将会影响公司新产品的竞争力,进而使公司
遭遇巨大损失。
五、新药研发风险
新药研发是一个技术含量高、专业性强的行业,新药研究具有投入大、周期
长、风险高等特点。一个药品从研发到上市需要经历项目筛选、临床前研究(药
学研究、病理研究)、临床批件申报与获得、I-VI 期临床研究、上市申报、生产
现场检查/GMP 认证、获得生产批件和 GMP 证书等过程,通常一个项目需要耗
时十年左右。漫长的研发周期增加了药品研发成功的不确定性,巨大的研发投入
使得企业在新药研发失败时会遭受重大损失。目前,公司共有四个创新药进入 III
期临床试验的阶段,计入开发支出的总金额为 万元。若公司某个在研项
目失败,该项目所有的研发投入将变为沉没成本,会对公司的投资价值造成影响。
因此,公司存在新药