文档介绍：某医院各科室质量管理手册
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第0章
1
批准页
(1)
2
修改页
(2)
3
目录
(3)
第1章
前言
概况
(4)
名称和地址
(5)
第 2章
质量方针、目标
(6)
第 3章
质量手册的管理和修改
(9)
第 4章
组织和管理
(11)
第 5章
质量体系
(17)
第 6章
人员
(25)
第 7章
实验室设施和环境
(27)
第 8章
实验仪器和标准物质
(29)
第 9章
量值溯源和校准
(31)
第10章
检验方法
(33)
第11章
样品管理
(39)
第12章
记录
(40)
第13章
报告和证书
(41)
第14章
分包
(42)
第15章
仪器、试剂的供应
(43)
第16章
抱怨及申诉
(44)
附件 1
程序文件目录
(45)
XXXXXXXXX(单位名称)
质量手册
第 1 章
第版第 0 次修订
主题:前言
颁布日期: 年月日
XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作,工作地点在XXXXX,有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。
以下为已开展的工作简介。
随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。
XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。各级工作人员在实践过程中依此手册为准则,开展各项工作并使之不断完善。
XXXXXXXXX(单位名称)
质量手册
第 1 章
第版第 0 次修订
主题: 名称和地址
颁布日期: 年月日
全称:XXXXXXXXX(单位名称)
简称:
地址:
邮编:
电话:
电传:
email:
XXXXXXXXX(单位名称)
质量手册
第 2 章
第版第 0 次修订
主题:质量方针、目标
颁布日期:年月日
XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针是:
科学、准确、及时
它要求XXXXXXXXX(单位名称)发出的报告和提供的服务,必须是准确和及时的。
全面贯彻质量方针,ACL201-99的国家实验室质量体系。不断提高检验质量和服务质量,保证检验工作的公正性,为病人和临床医师提供科学、准确、及时的检测报告和其它服务。
XXXXXXXXX(单位名称)必须遵循质量方针,严格按标准、制度的规定规范地作好检验和服务工作,避免和减少报告的差错,为病人提供优质服务。
XXXXXXXXX(单位名称)应不断加强在仪器设备、人员素质、科学技术和管理方面的建设。全中心人员必须努力学,掌握国内外先进的检验技术,以保证结果的准确性。努力工作,加强工作安排的科学性,及时提供报告和服务。
公正性声明:
坚持公正性的原则。不受任何干扰,独立对送检临床样本,按照各项技术标准,秉公作出正确的判断。各级管理和技术人员将把公正服务作为行动准则,保持业务工作的独立性,不受来自行政、商务、财务等方面的干扰和压力影响。
保密性声明:
XXXXXXXXX(单位名称)全体人员对被检测单位或个人提供的与检测有关的技术资料负有保密的责任,保护用户机密信息和所有权,既不利用用户的技术资料,也不提供给第三方。XXXXXXXXX(单位名称)及中心工作人员不进行开发、技术咨询、生产和经营授权范围内产品的活动。
批准人签字:
批准人职务:
批准日期:
XXXXXXXXX(单位名称)
质量手册
第 2 章
第版第 0 次修订
主题:公正声明
颁布日期:年月日
公正性声明
XXXXXXXXX(单位名称)是根据XXXXXXXXXXX文件建立的负责XXXXX工作的机构,为保证XXXXXXXXX(单位名称)在临床检验工作中的公正性,特声明如下:
(单位名称)具有独立开展业务的权力,其制定的规章制度受到XXXX的支持,为保证其公正性,其工作不受任何行政的干预;
(单位名称)工作人员应自觉接受XXXXXXXXX(单位名称)各项工作程序