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核,、已办理报损审批手续(de)报废医疗器械,定期由保管员列出清单,质管部写出“销毁医疗器械报告”(附销毁产品(de)清单),经分管业务经理审批和有关部门核对签字后,由质管部组织人员进行销毁,销毁过程质管部应做记录,特殊管理医疗器械(de)、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知,禁止销售(de)医疗器械,按有关管理规定进行处理.:..以铜为镜,可以正衣冠;以古为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》、质管部建立所有不合格医疗器械(de)确认、报损、报告、销毁记录等内容(de)、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械(de)处理情况分别进行一次汇总分析,写出汇总分析报告,报分管质量、业务和储运(de)副经理,作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分(de)依据,、医疗器械拆零和拼装发货程序(一)、目(de):建立一个医疗器械拆零和拼装发货(de)标准操作程序.(二)、范围:涉及拆零和拼装(de)所有医疗器械.(三)、责任者:保管员、发货员、复核员及部门负责人对实施程序负责.(四)、流程:1、整件医疗器械拆零后,应保留箱内合格证,并在其外箱无标识或字迹(de)醒目位置粘帖“拆零”标识后归原货垛;拆零后未留原箱(de)剩余医疗器械则应与合格证一起上拆零货架,、发货员将发好(de)、复核员按发货凭证对实物进行质量检查和数量,项目核对,、复核无误后,按商品(de)属性、类别、包装情况进行归类拼装.(易破损、污染(de)医疗器械应与其他医疗器械分开存放).5、拼装完毕,应在拼装箱上粘贴标明拼装医疗器械名称、规格、数量、配送单位等项目(de)拼箱证,以便查对,6、将拼装好(de)医疗器械存放发货区,填写运输单,送运输组安排运送.:..天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》(一)、目(de):建立一个医疗器械运送(de)标准程序,以保证医疗器械(de)运送及时安全有序,以满足客户(de)需求,完善服务体系.(二)、范围:所有在发货区(de)待发医疗器械.(三)、责任:保管员、发货员、运输员及部门负责人对实施本程序负责.(四)、程序:1、运输员根据各库报送(de)运输单,按配送门店进行整理归类,统计待运商品(de)、按路程长短和需运(de)单位与商品件数合理安排车辆,、根据有关规定与客户办好货物交接手续,、医疗器械进货退出程序(一)、目(de):建立一个医疗器械进货退出(de)标准操作程序,以保证退货管理制度(de)规范执行.(二)、范围:适用公司所有进退产品.(三)、责任:采购员、销售员、质管员、保管员及其部门负责人对本程序负责.(四)程序1、、由采购人员填写“进货退出通知单”,写明退货原因、退货地址、、“进货退出通知单”报质管部审核,采购部经理审批后打印进货退出凭证送:..百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——、配送中心凭进货退出凭证和“进货退出通知单”、证照资料(de)收集、审核、存档(de)程序(一)、目(de):建立证照资料(de)收集、审核、存档(de)标准操作程序以规范证照资料(de)管理和保证相关环节(de)质量控制.(二)、范围:供购货方(de)合法性与所经营商品(de)合法性凭证.(三)、责任:采购员、销售员、质管员、验收员、档案员及部门负责人对本程序负责.(四)、程序:1、由采购人员对拟建立业务关系(de)供购货单位和拟购进商品(de)合法性证明按规定收齐,、质管机构对采购员提供(de)、审核合格后按档案管理要求由质管机构建立商品合法性质量档案,、质管机构建立审核合格(de)、质管和采购部门建立(de)、质量事故上报处理程序(一)、目(de):为保证质量事故能及时上报处理,根据有关制度制定本程序.(二)、范围:所有环节产生(de)一般质量事故和重大质量事故.(三)责任:与质量事故有关(de)岗位人员及其部门负责人.:..去留无意,闲看庭前花开花落;宠辱不惊,漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》1、质量事故发生后当日必须上报质量管理部,、质管部接到通知后应立即前往现场,、、制定整改防范措施,5、教育与处罚并重,根据事故(de)大小追究处理有关人员(de)责任:..太上有立德,其次有立功,其次有立言,虽久不废,此谓不朽。——《左传》